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बाजार के लिए स्वीकृत चीन का पहला उपन्यास कोरोनावायरस न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी

December 13, 2021

के बारे में नवीनतम कंपनी की खबर बाजार के लिए स्वीकृत चीन का पहला उपन्यास कोरोनावायरस न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी

उत्तरजीविता सभ्यता की पहली आवश्यकता है, जैसा कि लियू सिक्सिन ने इसे थ्री-बॉडी प्रॉब्लम में रखा है।यह COVID-19 महामारी है जो अभी भी दुनिया भर में फैल रही है जिसने लोगों को नई सदी की शुरुआत के बाद से इस कहावत के अर्थ का एहसास कराया है। लगभग दो वर्षों के बाद वायरस को दूर रखने के लिए टीकों, दवाओं, संगरोध और अन्य उपायों के साथ मानवता भी लचीला साबित हुई है।

 

9 दिसंबर को, एक चीनी कंपनी द्वारा विकसित पहले उपन्यास कोरोनवायरस न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी (अंबरविज़ुमाब / रोमिसिज़ुमाब) को सफलतापूर्वक विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। इसका मतलब है कि चीन, महामारी की रोकथाम में दुनिया के अग्रणी देश ने आधिकारिक तौर पर अपनी खुद की एंटी-कोविड -19 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी दवाएं हासिल कर ली हैं। महामारी को सामान्य करने की प्रवृत्ति के सामने, हमारे पास महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में एक और शक्तिशाली हथियार है।

 

महामारी से लड़ने की प्रक्रिया में पहले की तरह चीन की गति की तरह ही एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने का विकास भी आश्चर्यजनक है।दवा को बाजार के लिए अनुमोदित होने में केवल 20 महीने लगे, जिसे अभिनव दवा अनुसंधान और विकास के लिए "रॉकेट विस्फोट" कहा जा सकता है, जिसमें आमतौर पर 5-10 साल लगते हैं, और चीन की गति में कोई संदेह नहीं है।

 

पहले घरेलू रूप से उत्पादित बीएलए न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी की मंजूरी चीन की गति को दर्शाती है

सीओवीआईडी ​​​​-19 के प्रकोप के ठीक बाद, संक्रामक रोगों के क्षेत्र में एक नेता के रूप में, तेंगशेंग हुआचुआंग ने सिंघुआ विश्वविद्यालय और शेनझेन शहर के तीसरे लोगों के अस्पताल के साथ मिलकर तेंगशेंग हुआचुआंग की स्थापना की।इसके बाद, सभी भागीदारों की मजबूत अनुसंधान और विकास क्षमताओं के साथ, टेंगशेंग ने सफलतापूर्वक अलग किया और गैर-प्रतिस्पर्धी उपन्यास कोरोनवायरस को COVID-19 के पुनर्प्राप्ति चरण में रोगियों के सीरम से एंटीबॉडी को बेअसर कर दिया।

 

इसके बाद, सीसा दवा के चयन से लेकर मनुष्यों में पहली खुराक तक छह महीने से भी कम समय में नैदानिक ​​परीक्षण पूरे किए गए। अक्टूबर 2020 में एक्टिव-2 और एक्टिव-3 को शामिल किया गया। इसके बाद, उत्कृष्ट नैदानिक ​​प्रदर्शन के साथ, इसकी नैदानिक ​​परीक्षण प्रगति तेजी से उन्नत हुई।

 

चित्र 1: COVID-19 के खिलाफ एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने की हालिया प्रगति

 

स्रोत: कंपनी की घोषणा, ग्रोनहुई द्वारा संकलित

 

केवल एक साल में, हमने परियोजना की मंजूरी से लेकर बाजार की मंजूरी तक की पूरी प्रक्रिया पूरी कर ली है, और इसी तरह के उत्पादों की तुलना में अनुसंधान और विकास की गति बहुत तेज है।

 

अंबाविज़ुमाब/रोमिज़िमैब (Bri-196 / Bri-198) संयोजन चिकित्सा में न केवल "चीनी गति" है, बल्कि प्रभावशीलता और सुरक्षा के मामले में अन्य अंतरराष्ट्रीय उत्पादों से बेहतर "चीनी एंटीबॉडी" भी है। इसने न केवल मुख्य ज्ञात उत्परिवर्तित उपभेदों के खिलाफ निष्क्रिय गतिविधि को दिखाया, बल्कि 10 दिनों तक की उपचार खिड़की भी दिखाई, जो अन्य दवाओं के 3, 5 या 7 दिनों की वर्तमान उपचार खिड़की और इसकी जोखिम में कमी दर से काफी बेहतर थी। अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर 80% तक थी, जो सबसे आगे भी थी।

 

इसकी उत्कृष्ट नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता के कारण, संयोजन चिकित्सा को भी महामारी क्षेत्रों में COVID-19 रोगियों के उपचार के लिए एकमात्र नामित उपचार दवा के रूप में भेजा गया था। जून से 5 नवंबर, 2021 तक, तानसेनबो ने रोगियों के इलाज के लिए 17 क्षेत्रों में 18 अस्पतालों का समर्थन करते हुए, एंबेज़ुमैब/रोमिज़िमैब (बीआरआई-196 / बीआरआई-198) COVID-19 को बेअसर करने वाली एंटीबॉडी की कुल 2,300 से अधिक खुराक प्रदान कीं।5 नवंबर तक, हल्के, सामान्य, गंभीर और गंभीर रोगियों सहित लगभग 900 रोगियों का इलाज अंबेजुमाब/रोमिज़िमैब (बीआरआई-196/बीआरआई-198) संयोजन चिकित्सा से किया गया है।अम्बेज़ुमाब/रोमिज़िज़ुमैब संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले सबसे पुराने मरीज़ 92 वर्ष के थे।

 

चार्ट 2: प्रभावित क्षेत्रों के लिए सहायता

 

स्रोत: कंपनी की आधिकारिक वेबसाइट, Glonhui . द्वारा संकलित

 

इस तरह के उत्कृष्ट परिणाम, एक ध्वनि उद्योग-विश्वविद्यालय-अनुसंधान सहयोग प्रणाली के निर्माण के माध्यम से, टेंगशेंगबो फार्मास्युटिकल, सिंघुआ विश्वविद्यालय और शेन्ज़ेन थर्ड पीपुल्स हॉस्पिटल के संयुक्त प्रयासों के लिए धन्यवाद, सभी पक्षों के फायदे के लिए पूरा नाटक देते हैं। सिंघुआ विश्वविद्यालय के प्रोफेसर लिंकी झांग के नेतृत्व में, टीम ने वायरस की त्रि-आयामी संरचना का विश्लेषण करने, कार्रवाई के लक्ष्य का पता लगाने और वायरस के आणविक तंत्र को स्पष्ट करने सहित प्रारंभिक कार्य को जल्दी से पूरा किया।

 

इसके बाद, कंपनी दवा विकास विशेषज्ञता, एंटीबॉडी अनुकूलन, बौद्धिक संपदा संरक्षण, परियोजना प्रबंधन, अनुबंध अनुसंधान एवं विकास और विनिर्माण संगठन (सीडीएमओ) प्रबंधन, और नैदानिक ​​परीक्षणों और दवा पंजीकरण के पर्यवेक्षण के लिए जिम्मेदार थी। टेंगशेंगबो मेडिसिन की परिपक्व और सही आर एंड डी प्रणाली के साथ, बुनियादी वैज्ञानिक अनुसंधान उपलब्धियों को जल्दी से उतारा और व्यावसायीकरण किया जाएगा।

 

तीनों पक्षों के निकट सहयोग के माध्यम से, नोवेल कोरोनावायरस न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी (BRI-196 / Bri-198) का सफलतापूर्वक विपणन किया गया है।प्रकट किए गए आंकड़ों के अनुसार, न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी ने आनुवंशिक संशोधन के माध्यम से दवा के आधे जीवन को कम से कम 60 दिनों तक बढ़ा दिया है, इस प्रकार भविष्य में उपन्यास कोरोनावायरस संक्रमण को रोकने में भी इसका उत्कृष्ट प्रदर्शन हो सकता है।

 

भविष्य में, टीकों की सक्रिय रोकथाम और एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने की निष्क्रिय रोकथाम के माध्यम से, अधिकांश लोगों को प्रभावी ढंग से संरक्षित करने का अवसर मिलेगा, जिनमें वे लोग भी शामिल हैं जो टीकों से आच्छादित नहीं हैं, जो सामान्यीकरण के बाद रोकथाम और नियंत्रण कार्य में मदद कर सकते हैं। महामारी की और हमें वास्तव में महामारी को हराने के करीब लाते हैं।

 

टेंग शेंग बो फार्मा ने 2.0 के नए चरण में प्रवेश किया, बायो फार्मा के युग की शुरुआत की

अंबरविज़ुमाब/रोमिज़िमैब (Bri-196 / Bri-198) की "चाइना स्पीड" के पीछे COVID-19 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी समान रूप से प्रभावशाली विकास दर वाली कंपनी है - Tengshengbo Pharmaceuticals। 2017 में स्थापित, कंपनी ने केवल चार वर्षों में अपने उत्पादों का सफलतापूर्वक व्यावसायीकरण किया है, जो एक अभिनव दवा कंपनी के लिए एक अद्भुत विकास गति है।

 

जैसे ही कंपनी के पहले उत्पादों की बिक्री बाजार में शुरू हुई, कंपनी ने 2.0 के चरण में सफलतापूर्वक प्रवेश किया है, और दो दवा कंपनियों के क्षेत्र में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र नवाचार के प्रमुख संक्रामक रोगों और रोगों पर ध्यान देने के रूप में, कंपनी भुगतान के लायक है पाइपलाइन लेआउट के भेदभाव पर ध्यान दें, पहले से ही नए मुकुट पर सूचीबद्ध एंटीबॉडी दवाओं को बेअसर करने के अलावा, कंपनी के पास पहला संभव दूसरा यकृत कार्यात्मक इलाज दवा संयोजन भी है; एचआईवी रोधी दवाओं की बेहतर और आसान डिलीवरी; एमडीआर/एक्सडीआर ग्राम-नकारात्मक बेसिली के खिलाफ दवाओं का व्यापक स्पेक्ट्रम; और विशेष रूप से प्रसवोत्तर अवसाद के लिए दवाएं।

 

चार्ट 3: उत्पाद पाइपलाइन आरेख

 

स्रोत: कंपनी की घोषणा, ग्रोनहुई द्वारा संकलित

 

विभेदित पाइपलाइनें मजबूत प्रतिस्पर्धात्मकता लाती हैं, और इस तरह के पाइपलाइन लेआउट के लिए कंपनी को मजबूत प्रतिभा लाभ की भी आवश्यकता होती है। संस्थापक डॉ. होंग ज़ी पूर्व में वरिष्ठ उपाध्यक्ष और जीएसके के संक्रामक प्रभाग के प्रमुख थे और संक्रामक दवाओं के विकास में एक वैश्विक नेता थे। लुओ युंग-चिंग, राष्ट्रपति, चीन में गिलियड के महाप्रबंधक थे, जहां उन्होंने आठ दवाओं के विकास का नेतृत्व किया। इसके अलावा, कंपनी के पास 98 लोगों की एक अनुसंधान और विकास टीम है, साथ ही एक मजबूत वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड भी है, जो कंपनी की मजबूत अनुसंधान और नवाचार शक्ति को सुनिश्चित करता है।

 

बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों में टीम के पिछले अनुभव के आधार पर, टेंगशेंगबो फार्मास्युटिकल में अपनी स्थापना की शुरुआत से ही वैश्वीकरण का जीन रहा है।वैश्वीकरण के संदर्भ में, टेंगशेंगबो फार्मास्युटिकल ने यूरोपीय और अमेरिकी बाजारों के लिए एचआईवी-विरोधी दवाओं और घरेलू बाजार के लिए एंटी-एचबीवी दवाओं की व्यवस्था की है। एक वैश्विक महामारी की स्थिति में, एंबाविज़ुमाब/रोमिज़िमैब (Bri-196 / Bri-198) विकसित किया गया था। अभिनव दवा उद्यमों की वर्तमान घरेलू ताकत में "समुद्र में जाना" पैटर्न है, उत्पाद पाइपलाइन के सापेक्ष लाभ की एक श्रृंखला के साथ टेंगशेंगबो दवा या भविष्य में "समुद्र में जाने" के अवसरों की शुरूआत होगी।

 

वाणिज्यिक लेआउट के संदर्भ में, AMberavizumab/romizizumab (Bri-196 / Bri-198) के अनुमोदन से पहले, NOVEL कोरोनवायरस एंटीबॉडी बीएलए को बेअसर करता है, कंपनी ने पहले से ही अतिरिक्त $ 100 के साथ उपचार के पंजीकरण और व्यावसायीकरण के लिए आवेदन करने के लिए समय से पहले योजना बनाई थी। दस लाख। गिलियड के पूर्व में रहने वाले कोय स्टाउट को वरिष्ठ उपाध्यक्ष और यूएस मार्केट एक्सेस और रोगी वकालत का प्रमुख नियुक्त किया गया था। चूंकि उत्पाद को आधिकारिक तौर पर अनुमोदित किया गया था, तटस्थ एंटीबॉडी के उत्पादन और बिक्री को धीरे-धीरे विस्तारित किया गया था, और टेंगशेंगबो फार्मास्युटिकल बायोटेक कंपनी से बायो फार्मा में बदल गया था। COVID-19 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का लॉन्च न केवल कंपनी की मजबूत नवाचार क्षमता की पुष्टि करता है, बल्कि कंपनी के दीर्घकालिक मूल्य को भी दर्शाता है।

 

सारांश

 

अंबरविज़ुमाब/रोमिज़िमैब (Bri-196 / Bri-198) की तीव्र स्वीकृति एंटीबॉडी बीएलए को निष्क्रिय करने वाले नोवेल कोरोनवायरस एक बार फिर COVID-19 के लिए चीन की प्रतिक्रिया की "चीनी गति" को प्रदर्शित करता है। वास्तव में, दवा अनुमोदन की प्रक्रिया में, राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अपनाए गए समर्थन उपायों की एक श्रृंखला ने भी नई दवाओं की लिस्टिंग प्रक्रिया को प्रभावी ढंग से तेज कर दिया है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और बढ़ावा देने के लिए नियामक निकाय की अवधारणा का प्रतिबिंब है। गंभीर रूप से बीमार रोगियों के हितों की रक्षा के आधार पर एक लचीली प्रणाली डिजाइन। COVID-19 महामारी के सामान्य होने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, COVID-19 टेंगशेंग बो दवा के एंटीबॉडी को बेअसर करने से चीन में COVID-19 के उपचार में शून्य सफलता मिलेगी और COVID-19 के अधिक रोगियों को लाभ होगा।

 

टेंगशेंगबो मेडिसिन के लिए भी इसका बहुत महत्व है।एक ओर, इसका मतलब है कि कंपनी के पास आधिकारिक तौर पर स्व-हेमटोपोइएटिक क्षमता है।भविष्य में, इस दवा की बिक्री कंपनी के लिए कंपनी के बाद के विकास का समर्थन करने के लिए स्थायी नकदी प्रवाह प्रदान करेगी। दूसरी ओर, यह अलइसलिए कंपनी की मजबूत विकास क्षमता की पुष्टि करता है।अवसर हमेशा उनके लिए छोड़े जाते हैं जो तैयार रहते हैं।टेंगशेंग बो मेडिसिन इतने कम समय में ऐसे परिणाम प्राप्त कर सकता है, जो अपनी मजबूत ताकत से अविभाज्य है।

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