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September 18, 2021
यह उपचार निम्नलिखित प्रजातियों पर लागू होता है:
केवल कुत्तों और बिल्लियों में मौखिक उपयोग के लिए
चेतावनी: संघीय कानून इस दवा को लाइसेंस प्राप्त पशु चिकित्सक के आदेश पर या उसके उपयोग के लिए प्रतिबंधित करता है।
| संघीय कानून खाद्य-उत्पादक जानवरों में इस दवा के अतिरिक्त लेबल उपयोग को प्रतिबंधित करता है। |
मार्बोफ्लोक्सासिन, कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के फ्लोरोक्विनोलोन वर्ग से एक सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट है।Marbofloxacin 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[3,2,1-ij] के लिए गैर-मालिकाना पदनाम है। [4,1,2] बेंज़ोक्साडियाज़िन 6-कार्बोक्जिलिक एसिड।अनुभवजन्य सूत्र C . है17एच19एफएन4हे4और आणविक भार 362.36 है।यौगिक पानी में घुलनशील है;हालांकि, क्षारीय स्थितियों में घुलनशीलता कम हो जाती है।N-octanol/जल विभाजन गुणांक (Kow) 0.835 pH 7 और 25°C पर मापा जाता है।
आकृति 1: मार्बोफ्लोक्सासिन की रासायनिक संरचना
कृत्रिम परिवेशीयकुत्तों में मार्बोफ्लोक्सासिन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 9.1% और बिल्लियों में 7.3% था।बिल्ली में, मौखिक खुराक का लगभग 70% मूत्र में मार्बोफ्लोक्सासिन और मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, जिसमें लगभग 85% उत्सर्जित सामग्री अपरिवर्तित दवा के रूप में होती है।अंतःशिरा खुराक से संबंधित फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अनुमान 6 स्वस्थ वयस्क बीगल कुत्तों के एक अध्ययन में लगाया गया था, और उन्हें तालिका 1 में संक्षेपित किया गया है। समान जानवरों को मौखिक गोलियों की खुराक के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 94% थी।
1.25 मिलीग्राम / पौंड या 2.5 मिलीग्राम / पौंड की एकल मौखिक खुराक के बाद स्वस्थ वयस्क बीगल कुत्तों (प्रति खुराक समूह में 6 कुत्ते) में समय के साथ मार्बोफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित की गई थी।मौखिक रूप से प्रशासित मार्बोफ्लोक्सासिन का अवशोषण आनुपातिक रूप से 1.25 से 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक सीमा पर बढ़ता है।2.5 मिलीग्राम / पौंड की एकल मौखिक खुराक के बाद 7 स्वस्थ वयस्क नर बिल्लियों में मार्बोफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता समय के साथ निर्धारित की गई थी।कुत्तों और बिल्लियों की मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर को आंकड़े 2 और 3 और तालिका 2 में संक्षेपित किया गया है। टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन और खुराक अंतराल के आधार पर, स्थिर-राज्य स्तर तीसरी खुराक के बाद पहुंच जाते हैं और होने की उम्मीद है कुत्तों में लगभग 25% अधिक और बिल्लियों में 35% अधिक एकल खुराक के बाद प्राप्त की तुलना में अधिक है।मार्बोफ्लोक्सासिन व्यापक रूप से कैनाइन ऊतकों में वितरित किया जाता है।मार्बोफ्लोक्सासिन के ऊतक सांद्रता स्वस्थ नर बीगल कुत्तों (समय अवधि में 4 कुत्ते) में 2, 18 और 24 घंटे में एकल मौखिक खुराक (1.25 या 2.5 मिलीग्राम / एलबी) के बाद निर्धारित किए गए थे और उन्हें टेबल्स 3 ए और 3 बी में संक्षेपित किया गया है।
| तालिका एक: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर 6 वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद मीन फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर। | |
| पैरामीटर |
अनुमान ± एसडी* एन = 6 |
| शरीर की कुल निकासी, (एमएल/एच•किलोग्राम) | 94 ± 8 |
| स्थिर अवस्था में वितरण का आयतन, Vएसएस, (एल/किग्रा) | 1.19 ± 0.08 |
| एयूसी0-सूचना (μजी • एच/एमएल) | 59 ± 5 |
| टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच) | 9.5 ± 0.7 |
| * एसडी = मानक विचलन | |
| तालिका 2: वयस्क बीगल कुत्तों को 1.25 मिलीग्राम/एलबी या 2.5 मिलीग्राम/एलबी की मामूली खुराक पर और 2.5 मिलीग्राम/एलबी पर बिल्लियों के लिए मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद औसत फार्माकोकेनेटिक पैरामीटर। | |||
| पैरामीटर |
कुत्ता अनुमान ± एसडी* (1.25 मिलीग्राम/पौंड) एन = 6 |
कुत्ता अनुमान ± एसडी* (2.5 मिलीग्राम/पौंड) एन = 6 |
बिल्ली अनुमान ± एसडी* (2.5 मिलीग्राम/पौंड) एन = 7 |
| अधिकतम एकाग्रता का समय, टीमैक्स (एच) | 1.5 ± 0.3 | 1.8 ± 0.3 | 1.2 ± 0.6 |
| अधिकतम एकाग्रता, सीमैक्स, (μजी/एमएल) | 2.0 ± 0.2 | 4.2 ± 0.5 | 4.8 ± 0.7 |
| एयूसी0-सूचना (μजी • एच/एमएल) | 31.2 ± 1.6 | 64 ± 8 | 70 ± 6 |
| टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच) | 10.7 ± 1.6 | 10.9 ± 0.6 | 12.7 ± 1.1 |
|
मतलब कुत्तों को दी जाने वाली वास्तविक खुराक क्रमशः 1.22 mg/lb और 2.56 mg/lb थी, और बिल्लियों को दी जाने वाली वास्तविक वास्तविक खुराक 2.82 mg/lb थी। * एसडी = मानक विचलन |
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चित्र 2: माध्य प्लाज्मा सांद्रता (μg/mL) वयस्क बीगल कुत्तों को 1.25 mg/lb या 2.5 mg/lb की खुराक पर मार्बोफ़्लॉक्सासिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद।
* तालिका 4 देखें कीटाणु-विज्ञान एमआईसी डेटा के लिए अनुभाग।
चित्र तीन: माध्य प्लाज्मा सांद्रता (μg/mL) वयस्क बिल्लियों को 2.5 mg/lb की खुराक पर मार्बोफ़्लॉक्सासिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद।
* तालिका 5 देखें कीटाणु-विज्ञान एमआईसी डेटा के लिए अनुभाग।
| तालिका 3ए: 1.25 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद ऊतक वितरण। | |||
|
मार्बोफ्लोक्सासिन सांद्रता (μजी/जी ± एसडी*) |
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| ऊतक |
2 घंटे (एन = 4) |
18 घंटे (एन = 4) |
चौबीस घंटे (एन = 4) |
| मूत्राशय | 4.8 ± 1.1 | 2.6 ± 1.5 | 1.11 ± 0.19 |
| अस्थि मज्जा | 3.1 ± 0.5 | 1.5 ± 1.5 | 0.7 ± 0.2 |
| मल | 15 ± 9 | 48 ± 40 | 26 ± 11 |
| सूखेपन | 3.6 ± 0.5 | 1.3 ± 1.0 | 0.7 ± 0.3 |
| गुर्दा | 7.1 ± 1.7 | 1.4 ± 0.5 | 0.9 ± 0.3 |
| फेफड़ा | 3.0 ± 0.5 | 0.8 ± 0.2 | 0.57 ± 0.19 |
| लसीका ग्रंथि | 5.5 ± 1.1 | 1.3 ± 0.3 | 1.0 ± 0.3 |
| मांसपेशी | 4.1 ± 0.3 | 1.0 ± 0.3 | 0.7 ± 0.2 |
| पौरुष ग्रंथि | 5.6 ± 1.4 | 1.8 ± 0.6 | 1.1 ± 0.4 |
| त्वचा | 1.9 ± 0.6 | 0.41 ± 0.13 | 0.32 ± 0.08 |
| * एसडी = मानक विचलन | |||
| तालिका 3बी: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद ऊतक वितरण। | |||
| मार्बोफ्लोक्सासिन सांद्रता (माइक्रोग्राम / जी ± एसडी *) | |||
| ऊतक |
2 घंटे (एन = 4) |
18 घंटे (एन = 4) |
चौबीस घंटे (एन = 4) |
| मूत्राशय | 12 ± 4 | 6 ± 7 | 1.8 ± 0.4 |
| अस्थि मज्जा | 4.6 ± 1.5 | 1.28 ± 0.13 | 0.9 ± 0.3 |
| मल | 18 ± 3 | 52 ± 17 | 47 ± 28 |
| सूखेपन | 7.8 ± 1.1 | 2.0 ± 0.3 | 1.1 ± 0.3 |
| गुर्दा | 12.7 ± 1.7 | 2.7 ± 0.3 | 1.6 ± 0.2 |
| फेफड़ा | 5.48 ± 0.17 | 1.45 ± 0.19 | 1.0 ± 0.2 |
| लसीका ग्रंथि | 8.3 ± 0.7 | 2.3 ± 0.5 | 2.03 ± 0.06 |
| मांसपेशी | 7.5 ± 0.5 | 1.8 ± 0.3 | 1.20 ± 0.12 |
| पौरुष ग्रंथि | 11 ± 3 | 2.7 ± 1.0 | 2.0 ± 0.5 |
| त्वचा | 3.20 ± 0.33 | 0.705 ± 0.013 | 0.46 ± 0.09 |
| * एसडी = मानक विचलन | |||
सूक्ष्म जीव विज्ञान:फ्लोरोक्विनोलोन की प्राथमिक क्रिया जीवाणु एंजाइम, डीएनए गाइरेज़ को रोकना है।अतिसंवेदनशील जीवों में, फ्लोरोक्विनोलोन अपेक्षाकृत कम सांद्रता में तेजी से जीवाणुनाशक होते हैं।मार्बोफ्लोक्सासिन ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव जीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक है।संयुक्त राज्य अमेरिका में किए गए नैदानिक क्षेत्र अध्ययनों में पृथक रोगजनकों की न्यूनतम अवरोधक सांद्रता (एमआईसी) नैदानिक प्रयोगशाला मानकों (एनसीसीएलएस) मानकों के लिए राष्ट्रीय समिति का उपयोग करके निर्धारित की गई थी, और तालिका 4 और 5 में दिखाया गया है।
| तालिका 4: एमआईसी मान* (μ1994-1996 के दौरान किए गए नैदानिक अध्ययनों में नामांकित कुत्तों में त्वचा, कोमल ऊतकों और मूत्र पथ के संक्रमण से पृथक रोगजनकों के खिलाफ मार्बोफ्लोक्सासिन का जी/एमएल)। | |||||
| जीव | आइसोलेट्स की संख्या | माइक50 | माइक90 | एमआईसी रेंज | |
| स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस | 135 | 0.25 | 0.25 | 0.125 - 2 | |
| इशरीकिया कोली |
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