कैस 480449-70-5 एडोक्सैबन टोसिलेट हाइड्रेट 99% फाइन पाउडर ओरल एंटीकोआगुलंट्स

एम्स्टर्डम - यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ईएससी) के अनुसार, एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों की वार्षिक बैठक में घोषित (http://www.chemdrug.com/sell/24/) परिणामस्वरूप, नया कारक Ⅹ ए तीव्र शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (वीटीई) के उपचार में रेत की डिग्री के अनुसार अवरोधक वर्ग, अधिक से अधिक बड़ी भूमिका, समान दवाओं (http://www.chemdrug.com/) से अलग दिखने के लिए उत्कृष्ट प्रदर्शन पर भरोसा करना।

12 महीनों के अनुवर्ती उपचार में एडुसाबन मानक उपचार से कम नहीं था, लेकिन इसकी सुरक्षा पहले दो कारकों की तुलना में थी - शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के उपचार में एक प्रत्यक्ष अवरोधक, रिवरोक्सबैन (ज़ेरेल्टो) और एपिक्सबैन (एलिकिस) . एडुसाबैन परीक्षण ने दवाओं के इस वर्ग (http://www.chemdrug.com/) की एक महत्वपूर्ण नई विशेषता का भी प्रदर्शन किया: गंभीर फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ नामांकित लगभग एक तिहाई रोगियों के परिणामस्वरूप दाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन ने एडुबैन को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया दी। वारफारिन की तुलना में लाभ।

होकुसाई-वीटीई नामक परीक्षण ने जनवरी 2010 से अक्टूबर 2012 तक 37 देशों में 439 केंद्रों पर गहरी शिरा घनास्त्रता वाले 4,921 रोगियों और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले 3,319 रोगियों को यादृच्छिक किया। रोगियों की औसत आयु 56 वर्ष थी, आधे से थोड़ा अधिक पुरुष थे, और सभी रोगियों को 7 दिनों के मध्य के लिए हेपरिन चिकित्सा प्राप्त हुई। इस अध्ययन में, सभी विषयों को कम से कम 5 दिनों के लिए एनोक्सापारिन या नियमित हेपरिन iv के साथ इलाज किया गया था, लगभग 5 दिनों के बाद बंद कर दिया गया था, और मौखिक वार्फरिन या एडुसाबैन के साथ जारी रखा गया था। यह उपचार रणनीति रिवरोक्सबैन और एपिक्सबैन के पिछले महत्वपूर्ण अध्ययनों के विपरीत है, जिसने तीव्र वीटीई वाले रोगियों में मौखिक दवा चिकित्सा शुरू की थी।

समापन बिंदु VTE पुनरावृत्ति था। 1 वर्ष के बाद, 4,118 रोगियों में से 3.2% एडुसाबन के लिए यादृच्छिक रूप से और 4,122 रोगियों में से 3.5% को वार्फरिन के लिए यादृच्छिक रूप से प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु था, जो अध्ययन के लिए गैर-हीनता मानदंडों को पूरा करता था। प्रीसेट में एक रक्त का थक्का है और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता समूह के रोगियों में सही वेंट्रिकुलर शिथिलता के साथ अनुमान लगाता है, उनके आकार के रक्त के थक्के शरीर रचना और रक्त सोडियम एन टर्मिनल फोरब्रेन पेप्टाइड स्तर के निर्णय के अनुसार, वारफारिन थेरेपी समूह के साथ रेत वर्ग उपचार की डिग्री के अनुसार। महत्वपूर्ण सांख्यिकीय अंतर के साथ क्रमशः 3.3% और 6.2% की आवर्तक वीटीई घटनाओं के अनुवर्ती के दौरान।

इस अध्ययन का प्राथमिक सुरक्षा परिणाम चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रमुख रक्तस्राव या गैर-प्रमुख रक्तस्राव की घटना थी, जो कि एडुसाबन समूह में क्रमशः 8.5% और वारफारिन समूह में 10.3% थी।एडुसाबन समूह में सापेक्ष जोखिम में 19% की कमी आई, जो सांख्यिकीय रूप से वारफारिन से काफी बेहतर था। कक्षा सुरक्षा डेटा यह भी दर्शाता है कि, मस्तिष्क में कुल पांच बार या रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्राव वाले रेत उपचार समूह के रोगियों की डिग्री के अनुसार, और वारफारिन उपचार समूह में 22 रक्तस्राव होता है, कोलेन्सो डॉक्टर के दृष्टिकोण से, अंतर वास्तविक है, रक्त जमावट कारक भूमिका पर वारफेरिन के लिए जिम्मेदार, और अन्य नए सत्यापन कारक में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में Xa अवरोधकों ने भी परिणाम देखे।

होकुसाई-वीटीई अध्ययन मौखिक एक कारक अवरोधक परीक्षणों के बीच अद्वितीय है, और एकमात्र ऐसा अध्ययन है जो एंटीकोआगुलेंट थेरेपी की स्थापना में लचीलेपन की अनुमति देता है, 12 महीनों के लिए सभी रोगियों का पालन करता है, और इमेजिंग और बायोमार्कर का उपयोग करने वाले जोखिम स्तरीकृत रोगियों में प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है। गंभीर फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले रोगी।

डॉ. ज़ोगबी ने एक साक्षात्कार में कहा कि अध्ययन के परिणाम, जो सबसे गंभीर फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले रोगियों में बेहतर प्रभावकारिता दिखाते हैं, इस विश्वास को पुष्ट करते हैं कि एडुसाबन निम्न नहीं है, लेकिन उच्च जोखिम वाले रोगियों में इसका लाभ हो सकता है। डॉ. कॉन्स्टेंटिनाइड्स ने कहा कि तीन मौखिक ए अवरोधकों पर अब तक एकत्र किए गए आंकड़े बताते हैं कि सभी तीन दवाएं "मानक उपचार से कम नहीं हैं और सुरक्षा के मामले में शायद बेहतर हैं।" लेकिन उन्होंने यह भी चेतावनी दी कि इन नई दवाओं (http://www.chemdrug.com/) को रोगियों को उपचार और जीवन संतुष्टि की गुणवत्ता दिखाने के लिए और अस्पताल में भर्ती होने वाले VTE रोगियों की संख्या को कम करके समग्र स्वास्थ्य लागत (http://www.chemdrug. कॉम/निवेश/253/), उच्च लागत का औचित्य सिद्ध करें।होकुसाई - वीटीई अनुसंधान दाइची सैंक्यो (http://www.chemdrug.com/), कंपनी (http://www.chemdrug.com/company/) रेत की डिग्री के अनुसार विकसित हुई। डॉ बुलर, जो रिवरोक्सबैन और अपिसबन वीटीई के निर्णायक परीक्षणों में मुख्य जांचकर्ता भी हैं, ने कहा कि उन्हें दाइची सैंक्यो, बायर, बोहेरिंगर इंगेलहेम, फाइजर / ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब, आईसिस और थ्रोम्बोजेनिक्स से भुगतान प्राप्त हुआ। डॉ. ज़ोघबी के पास खुलासा करने के लिए कोई जानकारी नहीं थी। डॉ. कॉन्स्टेंटिनाइड्स बोह्रिंगर इंगेलहेम, बायर और फाइजर/ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब के लिए एक वक्ता हैं।

विशेषज्ञ टिप्पणियाँ: एडुसाबन नए मौखिक थक्कारोधी के विकास की प्रवृत्ति को जारी रखेगा

होकुसाई-वीटीई अध्ययन के परिणाम इस परिकल्पना की पुष्टि करते प्रतीत होते हैं कि एडुसाबन वार्फरिन से कम नहीं है और, उतना ही महत्वपूर्ण है कि एडुसाबन गंभीर फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले उच्च जोखिम वाले रोगियों में बेहतर है। मौखिक कारक एक्स अवरोधकों के आगमन ने डॉक्टरों को इलाज के लिए एक नया विचार दिया है। वारफेरिन की तुलना में इन दवाओं को प्रशासित करना आसान है, आहार उपचार में हस्तक्षेप नहीं करता है, और रक्त नहीं खींचा जाता है।ऐसा लगता है कि उपन्यास कारक अवरोधकों के लाभ वर्ग-समान हो सकते हैं।इन दवाओं के परिणाम सुसंगत हैं, लेकिन अपेक्षाकृत उच्च लागत की एक सीमा है।उम्मीद है कि यह लागत अंतर अंततः रोगी के इलाज के लिए एक बाधा नहीं बनेगा।

तेजी से, संयुक्त राज्य अमेरिका में डॉक्टर और मरीज नियमित रूप से वीटीई या अन्य सेटिंग्स में इन दवाओं का उपयोग करेंगे, जैसे कि रक्त के थक्कों को रोकना और एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक को रोकना। जून 2013 में, एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले 10 से 12 प्रतिशत रोगियों को दबीगट्रान (प्रदाक्ष) समेत मौखिक एंटीकोगुल्टेंट्स का एक नया वर्ग प्राप्त हो रहा था। जैसे-जैसे इन दवाओं का ज्ञान और स्वीकृति बढ़ती जाएगी, वैसे-वैसे वार्फरिन को बदलने के लिए उनका उपयोग धीरे-धीरे बढ़ेगा।