कैस 480449-70-5 एडोक्सैबन टोसिलेट हाइड्रेट 99% फाइन पाउडर ओरल एंटीकोआगुलंट्स

एम्स्टर्डम - यूरोपीय हृदय विज्ञान समाज (ईएससी) के अनुसार, एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों (http://www.chemdrug.com/sell/24/) की वार्षिक बैठक में घोषित किया गया,तीव्र नस थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) के उपचार में रेत की डिग्री के अनुसार नया कारक एक्स एक अवरोधक वर्ग, अधिक से अधिक बड़े की भूमिका,समान दवाओं से अलग होने के लिए उत्कृष्ट प्रदर्शन पर भरोसा करना (http://www.chemdrug.com/).

12 महीने के अनुवर्ती उपचार में एडुसाबन मानक उपचार से नीच नहीं था, लेकिन इसकी सुरक्षा पहले दो फैक्टर एक्स ए प्रत्यक्ष अवरोधकों की तुलना में समान थी,वीनस थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) के उपचार में रिवारोक्सबान (एक्सरेल्टो) और एपिक्सबान (एलिकिस).एडुसाबान परीक्षण ने इस दवा वर्ग की एक महत्वपूर्ण नई विशेषता भी प्रदर्शित की (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.

होकुसाई-वीटीई नामक इस परीक्षण में जनवरी 2010 से अक्टूबर 2012 तक 37 देशों के 439 केंद्रों में गहरी नस थ्रोम्बोसिस वाले 4,921 और फुफ्फुसीय एम्बोलिया वाले 3,319 रोगियों को यादृच्छिक रूप से शामिल किया गया।रोगियों की औसत आयु 56 वर्ष थी, आधे से थोड़ा अधिक पुरुष थे, और सभी रोगियों को 7 दिनों के लिए हेपरिन थेरेपी दी गई थी।इस अध्ययन में, सभी व्यक्तियों को कम से कम 5 दिनों के लिए एनोक्सापरिन या नियमित हेपरिन IV के साथ इलाज किया गया, लगभग 5 दिनों के बाद रोक दिया गया, और मौखिक वारफेरिन या एडुसाबन के साथ जारी रखा गया।यह उपचार रणनीति Rivaroxaban और apixaban के पिछले महत्वपूर्ण अध्ययनों के विपरीत है, जिसमें तीव्र VTE वाले रोगियों में मौखिक दवा चिकित्सा शुरू की गई थी।

अंत बिंदु वीटीई पुनरावृत्ति था।1 वर्ष के बाद, एडुसाबैन के लिए यादृच्छिक 4. 118 रोगियों में से 3. 2% और वारफेरिन के लिए यादृच्छिक 4. 122 रोगियों में से 3. 5% के पास प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु था, जो अध्ययन के लिए गैर-अधिकांशता मानदंडों को पूरा करता था।एक रक्त के थक्के में पूर्व निर्धारित है और फेफड़ों के एम्बोलिया के साथ रोगियों में सही ventricular विकार के साथ अनुमान लगाया समूह,उनके आकार के अनुसार रक्त के थक्कों का शरीर रचना और रक्त में सोडियम एन टर्मिनल फ्रोंब्रेन पेप्टाइड स्तर का न्याय, वार्फरीन थेरेपी ग्रुप के साथ रेत वर्ग के उपचार की डिग्री के अनुसार पुनरावर्ती वीटीई घटना के अनुवर्ती 3. 3% और 6. 2% के क्रम में,महत्वपूर्ण सांख्यिकीय अंतरों के साथ.

इस अध्ययन का प्राथमिक सुरक्षा परिणाम नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रमुख रक्तस्राव या गैर- प्रमुख रक्तस्राव की घटना थी, जो एडुसाबैन समूह में 8. 5% और वारफेरिन समूह में 10. 3% थी।क्रमशःएडुसाबैन समूह में सापेक्ष जोखिम 19% कम हुआ, जो कि वारफेरिन से सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रूप से बेहतर था।कक्षा सुरक्षा डेटा यह भी दर्शाता है कि, रेत उपचार समूह के रोगियों की डिग्री के अनुसार, मस्तिष्क में कुल पांच बार या रेट्रोपेरीटोनियल रक्तस्राव के साथ,और वारफेरिन उपचार समूह में 22 रक्तस्राव थे, कोलेन्सो डॉक्टर के दृष्टिकोण से, अंतर वास्तविक है, रक्त के थक्के के कारक VII भूमिका पर वारफेरिन के लिए जिम्मेदार है,और अन्य नए सत्यापन कारक Xa अवरोधकों में भी क्लिनिकल परीक्षणों में परिणाम देखे गए.

होकुसाई-वीटीई अध्ययन मौखिक एक्स-ए कारक अवरोधक परीक्षणों में अद्वितीय है और एकमात्र अध्ययन है जो एंटीकोएगुलेंस थेरेपी की सेटिंग में लचीलापन की अनुमति देता है, सभी रोगियों का 12 महीने तक पालन किया गया,और गंभीर फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म के रोगियों में प्रभावकारिता का प्रदर्शन करने के लिए इमेजिंग और बायोमार्कर का उपयोग करके जोखिम स्तरीकृत रोगियों में.

डॉ. ज़ोग्बी ने एक साक्षात्कार में कहा कि इस अध्ययन के परिणामों ने, जो कि सबसे गंभीर फुफ्फुसीय एमोलिज्म वाले रोगियों में बेहतर प्रभावकारिता दिखाया,इस धारणा को मजबूत करें कि एडुसाबान कमतर नहीं है, लेकिन उच्च जोखिम वाले रोगियों में लाभ हो सकता है.डॉ. कॉन्स्टेंटाइनिडेस ने कहा कि तीन मौखिक एक्स ए अवरोधकों पर अब तक एकत्र किए गए आंकड़े बताते हैं कि तीनों दवाएं "मानक उपचार से नीच नहीं हैं और संभवतः सुरक्षा के मामले में बेहतर हैं।"लेकिन उन्होंने यह भी चेतावनी दी किये नई दवाएं (http://www.chemdrug.com/) रोगियों को उपचार और जीवन की गुणवत्ता के लिए संतुष्टि दिखाने की जरूरत है और अस्पताल में भर्ती वीटीई रोगियों की संख्या को कम करके फिर से समग्र स्वास्थ्य लागत को कम करने के लिए (http://www.chemdrug.com/invest/253/),उच्च लागत का औचित्य बताएं।होकुसाई - वीटीई रिसर्च डेइची सैंक्यो (http://www.chemdrug.com/), कंपनी (http://www.chemdrug.com/company/) ने रेत की डिग्री के अनुसार विकसित किया।डॉ. बुलर, जो रिवारोक्साबन और एपिसाबन वीटीई के महत्वपूर्ण परीक्षणों में प्रमुख जांचकर्ता भी हैं, ने कहा कि उन्हें डाईची सैंक्यो, बायर, बोहरिंगर इंगेलहेम,Pfizer/Bristol-Myers Squibb, आईसिस और थ्रोम्बोजेनिक्स।डॉ. ज़ोगबी के पास खुलासा करने के लिए कोई जानकारी नहीं थी।डॉ. कॉन्स्टेंटाइनिड्स बोहरिंगर इंगेलहेम, बायर और फाइजर/ब्रिस्टल-मायर स्क्विब के लिए वक्ता हैं।

विशेषज्ञों की टिप्पणीः एडुसाबान नए मौखिक एंटीकोएग्युलेंस के विकास की प्रवृत्ति को जारी रखेगा

होकुसाई-वीटीई अध्ययन के परिणाम इस परिकल्पना की पुष्टि करते हैं कि एडुसाबन वारफेरिन से कम नहीं है और उतना ही महत्वपूर्ण है,कि गंभीर फुफ्फुसीय एम्बोलिया वाले उच्च जोखिम वाले रोगियों में एडुसाबान बेहतर है.मौखिक कारक एक्स अवरोधकों के आगमन ने डॉक्टरों को उपचार के लिए एक नया विचार दिया है।इन दवाओं को वारफेरिन की तुलना में देना आसान है, आहार उपचार में हस्तक्षेप नहीं करता है, और रक्त नहीं लिया जाता है।ऐसा लगता है कि उपन्यास कारक एक्स अवरोधकों के लाभ वर्ग की तरह हो सकता है। इन दवाओं के परिणाम सुसंगत हैं, लेकिन अपेक्षाकृत उच्च लागत की एक सीमा है। उम्मीद है,यह लागत अंतर अंततः रोगी उपचार के लिए एक ठोकर का पत्थर नहीं बन जाएगा.

संयुक्त राज्य अमेरिका में डॉक्टर और रोगी नियमित रूप से इन दवाओं का उपयोग वीटीई या अन्य सेटिंग्स के इलाज के लिए करेंगे,जैसे कि एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में रक्त के थक्के और स्ट्रोक को रोकना.जून 2013 में, एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले 10 से 12 प्रतिशत रोगियों को एक नई कक्षा के मौखिक एंटीकोएग्युलेंट्स मिल रहे थे, जिनमें दबिगाट्रान (प्रदाक्सा) शामिल था।जैसे-जैसे इन दवाओं के बारे में ज्ञान और स्वीकृति बढ़ेगी, उनका उपयोग धीरे-धीरे वार्फेरिन की जगह लेने के लिए बढ़ेगा।