99% एपीआई सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक एलागोलिक्स सोडियम 832720-36-2

उत्पाद विवरण

Elagolix सोडियम 99% Cas 832720-36-2 एंडोमेट्रियोसिस और गर्भाशय फाइब्रॉएड के इलाज के लिए चीन से शीर्ष गुणवत्ता के साथ एपीआई निर्माता!

क्या है?Elagolix सोडियम?

Elagolix एक सफेद पाउडर है। Elagolix रासायनिक सूत्र C32H30F5N3O5 के साथ एक कार्बनिक पदार्थ है। Elagolix मुख्य रूप से गोनाडल हार्मोन रिलीज़िंग हार्मोन विरोधी को बढ़ावा देने के लिए प्रयोग किया जाता है।

एलागोलिक्स सोडियम को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 23 जुलाई 2018 को Orilissa® ब्रांड नाम के तहत अनुमोदित किया गया था।यह यौगिक मूल रूप से न्यूरोक्रिन बायोसाइंसेज द्वारा विकसित किया गया था और बाद में दवा को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए दुनिया भर में एबीबीवी को लाइसेंस दिया गया था।एब्बी ने नवंबर 2017 में एफडीए को अपना विपणन आवेदन प्रस्तुत किया।

Elagolix सोडियम एक GnRH रिसेप्टर विरोधी है जिसे मध्यम से गंभीर दर्द के साथ एंडोमेट्रियोसिस के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।एलागोलिक्स एक दशक से अधिक समय में मौखिक प्रशासन द्वारा इस संकेत के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित होने वाली पहली दवा है, और यह अनुमोदन प्राथमिकता समीक्षा मार्ग के माध्यम से प्राप्त किया गया था।इसके अतिरिक्त, गर्भाशय फाइब्रॉएड से जुड़े गंभीर मासिक धर्म रक्तस्राव के नियंत्रण के लिए इस यौगिक का चरण III नैदानिक अध्ययन भी चल रहा है [13]।

एंडोमेट्रियोसिस संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम स्त्री रोगों में से एक है, जो अकेले उत्तरी अमेरिका में 5.5 मिलियन से अधिक महिलाओं को प्रभावित करता है।एंडोमेट्रियोसिस के दो सबसे आम लक्षण दर्द और बांझपन हैं.दर्द इतना तीव्र होता है कि यह एक महिला के जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है, रिश्तों से लेकर दैनिक गतिविधियों तक।कुछ महिलाओं में तब तक एंडोमेट्रियोसिस के कोई लक्षण नहीं होते जब तक कि उन्हें गर्भधारण करने में कठिनाई न हो [14].

एंडोमेट्रियोसिस से संबंधित दर्द के लिए उपचार के विकल्पों में आम तौर पर मौखिक गर्भनिरोधक, गैर-स्टेरॉयड विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), ओपिओइड दर्द निवारक, हार्मोन थेरेपी और सर्जरी शामिल हैं।ये दवाएं कुछ महिलाओं में दर्द को कम करने के लिए प्रभावी होती हैं, लेकिन अंतःप्रसूति रोग के लिए शायद ही कभी।अक्सर एंडोमेट्रियोसिस में गंभीर दर्द वाले रोगियों के लिए सर्जिकल (जैसे लैप्रोटॉमी, लैप्रोस्कोपी, या हिस्टेरेक्टोमी) चिकित्सा सबसे अच्छा विकल्प है, लेकिन सभी रोगियों को सर्जरी द्वारा ठीक नहीं किया जा सकता है [15].इसलिए वैज्ञानिकों को एक नई दवा विकसित करने की आवश्यकता है, जो इस दर्दनाक बीमारी का इलाज या रोकथाम कर सके।

Elagolix एक GnRH रिसेप्टर विरोधी है जो पिट्यूटरी ग्रंथि में GnRH रिसेप्टरों से प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बंधने से अंतर्जात GnRH सिग्नलिंग को बाधित करता है।Elagolix के उपयोग से ल्यूटीनाइजिंग हार्मोन (LH) और फोलिकल-उत्तेजक हार्मोन (FSH) के स्राव का खुराक-निर्भर अवरोध हो सकता है।जिसके परिणामस्वरूप अंडाशय के सेक्स हार्मोन की रक्त एकाग्रता में कमी आती है, एस्ट्रैडियोल और प्रोजेस्टेरोन [16]

एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े मध्यम से गंभीर दर्द के उपचार के लिए Elagolix 150 mg एक बार प्रतिदिन और 200 mg दो बार प्रतिदिन की प्रभावशीलता दो मल्टीसेंटर, डबल-ब्लाइंड,प्लेसबो नियंत्रित चरण III परीक्षण,Em-1 अध्ययन (NCT01620528) और EM-2 अध्ययन (NCT01931670) जिसमें कुल 1686 एंडोमेट्रियोसिस रोगी शामिल थे [16]।

नैदानिक परीक्षणों के परिणामों से पता चला कि Elagolix ने तीन सबसे आम प्रकार के एंडोमेट्रियोसिस दर्द को काफी कम किया: दैनिक मासिक धर्म श्रोणि दर्द, गैर-मासिक धर्म श्रोणि दर्द,और संभोग के दौरान दर्द.एलागोलिक्स 150 मिलीग्राम एक बार प्रतिदिन और 200 मिलीग्राम दो बार प्रतिदिन प्राप्त करने वाली महिलाओं में प्लेसबो की तुलना में महीने 3 में दैनिक मासिक धर्म दर्द और गैर-मासिक धर्म श्रोणि दर्द की खुराक-निर्भर राहत की दर अधिक थी।

दैनिक मासिक धर्म दर्द और गैर-मासिक धर्म श्रोणि दर्द में औसत कमी मूल रेखा के सापेक्ष 6 महीने के बाद Elagolix से इलाज किए गए दोनों समूहों में प्लेसबो की तुलना में काफी अधिक थी।और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था.चरण III के अध्ययन में शामिल महिलाओं ने डिजिटल रेटिंग स्केल (एनआरएस) का उपयोग करके दैनिक रूप से अपने एंडोमेट्रोसिस दर्द का स्वयं मूल्यांकन किया।3 महीने के बाद, Elagolix समूह में प्लेसबो समूह (P & LT;0.001) ।इसके अतिरिक्त, जिन महिलाओं ने प्रतिदिन दो बार Elagolix 200 mg लिया था, उनमें संभोग के दौरान दर्द में उल्लेखनीय कमी देखी गई [15].

Elagolix की स्वीकृति डॉक्टरों को एक वैकल्पिक उपचार विकल्प प्रदान करती है जिसे महिला के विशिष्ट प्रकार और एंडोमेट्रियोसिस दर्द की गंभीरता के अनुरूप बनाया जा सकता है।उपचार के लिए इष्टतम समय में देरी को रोकना.Elagolix का उपयोग अधिक रोगियों को सर्जिकल उपचार के दर्द से बचाने के लिए किया जा सकता है, और यह मौखिक प्रशासन द्वारा एंडोमेट्रियोइड से संबंधित दर्द के उपचार के लिए अधिक सुविधाजनक और अनुकूल है।कुल मिलाकर, Elagolix का एंडोमेट्रियोसिस से पीड़ित रोगियों और इस स्थिति का इलाज करने वाले डॉक्टरों के लिए बहुत प्रभाव पड़ता है।