उत्पाद विवरण:
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उत्पत्ति के प्लेस: | शीआन, चीन |
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ब्रांड नाम: | Wango |
मॉडल संख्या: | डब्ल्यूजी-0018 |
भुगतान & नौवहन नियमों:
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न्यूनतम आदेश मात्रा: | हर बार 100 ग्राम |
मूल्य: | FOB price USD 5-7/gram |
पैकेजिंग विवरण: | <i>1kg with double plastic container inside/Aluminum foil bag ;</i> <b>1kg डबल प्लास्टिक कंटेनर के अ |
प्रसव के समय: | 3-5 कार्य दिवस |
भुगतान शर्तें: | वेस्टर्न यूनियन, एल/सी, टी/टी, मनीग्राम |
आपूर्ति की क्षमता: | 10 किलोग्राम 0नमाह |
विस्तार जानकारी |
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दिखावट: | सफेद ठीक पाउडर | अन्य नाम: | फिरज़िर |
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कार्य: | हू | सीएएस: | 130308-48-4 |
CAS संख्या: | 50-03-3 | प्रपत्र: | पाउडर |
भंडारण: | अंधेरे और सूखे स्थान पर रखें | इनेक: | 800-133-1 |
उत्पाद शुद्धता: | 99 प्रतिशत | रासायनिक नाम: | उपलब्ध नहीं |
उपस्थिति: | उपलब्ध नहीं | उत्पाद स्तर: | फार्मास्युटिकल ग्रेड |
आवेदन: | यूवी अवशोषक | ईआईएनईसीएस संख्या: | 226-886-0 |
मूल देश: | उपलब्ध नहीं | जमा करने की अवस्था: | उपलब्ध नहीं |
विशिष्ट आवर्तन: | D25 +48° (मेथनॉल) | प्रयोग: | उपलब्ध नहीं |
ग्रेड मानक: | मेडिसिन ग्रेड | ||
प्रमुखता देना: | Firazyr Icatibant Api,एक्यूट एपिसोड ट्रीटमेंट Icatibant Api,130308-48-4 |
उत्पाद विवरण
पद |
मानक |
परिणाम |
उपस्थिति |
सफेद से सफेद पाउडर |
सफेद पाउडर |
पहचान |
A: IR |
अनुपालन |
पानी |
≤0.5 प्रतिशत |
0०.०६% |
भारी धातुएँ |
≤0.002% |
अनुपालन |
आइसोमर |
SFBD1≤0.15% |
अनदेखा |
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SFBD2≤0.15% |
अनदेखा |
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SFBE≤0.15% |
अनदेखा |
संबंधित पदार्थ |
SFBA-1≤0.15% |
0०.०४% |
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SFBMA≤0.15% |
अनदेखा |
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CHLORO-SFB≤0.15% |
0०.०५% |
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DiSFBMA-SFB≤0.15% |
0०.०२% |
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मेथिल-एसएफबी≤0.15% |
अनदेखा |
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पेंटाफ्लोरो-फेनोल≤0.15% |
अनदेखा |
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अमीनो-एसएफबी≤0.15% |
अनदेखा |
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किसी भी अज्ञात अशुद्धता ≤ 01% |
0०.०४% |
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कुल अशुद्धता≤1०% |
0.21% |
अवशिष्ट सॉल्वैंट्स |
मेथनॉल≤3000 पीपीएम |
अनदेखा |
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आइसोप्रोपाइल अल्कोहल ≤5000 पीपीएम |
19 पीपीएम |
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डायक्लोरोमेथेन≤600ppm |
अनदेखा |
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टेट्राहाइड्रोफुरान≤720ppm |
अनदेखा |
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एसिटिक एसिड≤5000ppm |
अनदेखा |
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टोलुएन ≤890 पीपीएम |
अनदेखा |
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क्लोरोबेंज़ीन≤360ppm |
अनदेखा |
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मेथिल टर्ट-ब्यूटिल ther≤5000ppm |
103 पीपीएम |
परीक्षण |
≥99.0% |
99.9% |
परिणाम:यह निर्धारित के अनुरूप हैउद्यममानक |
परिचय:
आनुवंशिक एंगोएओएडेमा (HAE), जिसे C1 दमन की कमी के रूप में भी जाना जाता है, आनुवंशिक दोष के कारण एक दुर्लभ ऑटोसोमल प्रमुख वंशानुगत रोग है,और आनुवंशिक एंगोआयोडेमा की घटना 1/50000~1/10000 है.एचएई की विशेषता अप्रत्याशित एपिसोडिक एडिमा और हाथों, पैरों, चेहरे, गर्दन और पेट की सूजन से होती है, जिससे विकृति, विकलांगता या मृत्यु होती है।एचएई रोगियों में, जिनके पास आमतौर पर रोग का पारिवारिक इतिहास होता है, हाथों, पैरों, अंगों, चेहरे, आंतों, गर्दन या श्वसन पथ की तेजी से सूजन हो सकती है,जो श्वसन पथ में सूजन का कारण बन सकता है और रोगी को सूजन के जोखिम में डाल सकता है.
Edtebant एक विशेष HEA उपचार है जिसे Shire, inc द्वारा विकसित किया गया है।इसे पहली बार EMEA द्वारा 7 नवंबर को वयस्कों में आनुवंशिक एंजियोएडेमा (HAE) की तीव्र शुरुआत के उपचार के लिए अनाथ दवा के रूप में अनुमोदित किया गया था।, 2008 को व्यापारिक नाम Firazyr के तहत, और 25 अगस्त 2011 को FDA की मंजूरी प्राप्त की।यह एचएई के तीव्र एपिसोड के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित तीसरी दवा है।
एटेबेंट ब्राडिकिनिन बी2 रिसेप्टर का एक चुनिंदा प्रतिस्पर्धी विरोधी है, जिसकी आत्मीयता ब्राडिकिनिन के समान है।आनुवंशिक एंजियोएडेमा एक सी1-एस्टेरेज़-रोधी की कमी या विकार के कारण होता है, एक वासोडिलेटर जो स्थानीय सूजन, सूजन,और दर्द जो एचएई के लक्षण हैं.एटेबेंट एचएई के तीव्र नैदानिक लक्षणों के उपचार में ब्रैडिकिनिन के बी2 रिसेप्टर से जुड़ने को रोकता है।इसके अतिरिक्त, अस्थमा, सिरोसिस और अन्य प्रकार के एंजियोएडेमा के लिए संभावित चिकित्सीय संकेत हैं।
एचएई का रोगजनन सी1-आईएनएच की कमी के कारण होता है, जिसके परिणामस्वरूप पूरक और संपर्क प्रणाली में कई परिवर्तन होते हैं।जिसके परिणामस्वरूप पूरक के स्तर में कमी आती है और अधिक ब्राडिकिनिन की रिहाई होती है.ब्रैडिकिनिन संवहनी एंडोथेलियल कोशिकाओं पर ब्रैडिकिनिन बी2 रिसेप्टर्स से बंधकर एचएई की नैदानिक अभिव्यक्तियों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।ब्रैडिकिनिन के संवहनी अंतःस्रावी कोशिकाओं के ब्रैडिकिनिन बी2 रिसेप्टर से जुड़ने के बाद, शरीर सूजन मध्यस्थों की एक श्रृंखला को सक्रिय कर सकता है, जिसमें शामिल हैं;नाइट्रिक ऑक्साइड, साइक्लोप्रोस्ट और एंडोडर्मल हाइपरपोलराइजिंग फैक्टरएक सिंथेटिक 10-अमीनो एसिड पॉलीपेप्टाइड (H-daarg-ARg-pro-hyp-GLy-Thi-Ser-dtic-Oic-arg-OH), संरचना में ब्राडिकिनिन के समान,एक शक्तिशाली और चयनात्मक ब्राडिकिनिन बी2 रिसेप्टर विरोधी है जो ब्राडिकिनिन को अपने बी2 रिसेप्टर से बंधने से रोकता है.तीव्र एचएई वाले रोगियों के इलाज के लिए।
30 मिलीग्राम के 30 मिनट के उपचर्म इंजेक्शन के बाद, रक्त में चोटी की एकाग्रता तक पहुंच गई और पूर्ण जैवउपलब्धता 97% के करीब थी।वितरण की औसत मात्रा 0. 25L·kg-1 थी, प्लाज्मा प्रोटीन की बाध्यता दर 44% से कम थी, औसत t1/ 2 0. 6 ~ 1. 5 घंटे थी, और अंतिम आधा जीवन 1.2 ~ 1. 5 घंटे था।इस उत्पाद का विसर्जन मुख्य रूप से मूत्र और मल के माध्यम से होता है, सक्रिय दवा का 5% ~ 6% मूत्र के साथ विसर्जित होता है।इस उत्पाद का सटीक चयापचय मार्ग निर्धारित नहीं किया गया है, और इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि यह मुख्य रूप से पेप्टिडास द्वारा परिवर्तित होता है, CYP450 एंजाइम द्वारा नहीं।इस उत्पाद के फार्माकोकिनेटिक गुण जिगर और गुर्दे के कार्य, शरीर के वजन और लिंग से स्वतंत्र हैं।लेकिन बुजुर्ग पुरुषों (>65 वर्ष की आयु) के लिए क्लीयरेंस दर युवा पुरुषों के लिए केवल 60 प्रतिशत और बुजुर्ग महिलाओं के लिए 40 प्रतिशत थी।
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