कैस 204656-20-2 सेमाग्लूटाइड वजन घटाने 98% उपन्यास एंटीडायबिटिक शुद्धता

विवरण  :

5 दिसंबर, 2017 को, यू.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने सेमाग्लूटाइड को मंजूरी दी, जो पहला मौखिक जीएलपी-1 एनालॉग है।

जीएलपी-1-जैसे मधुमेह दवाओं का बाजार 2014 में $3 बिलियन था और 2019 में $9 बिलियन तक पहुंचने की उम्मीद है।वर्तमान में, बाजार में जीएलपी-1 के समान सभी ग्लूकोज-कम करने वाली दवाएं चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी जाती हैं, और बाजार में कोई मौखिक दवा नहीं है।सेमाग्लूटाइड, एक मौखिक जीएलपी-1 एनालॉग, 20 फरवरी, 2015 को एस आधिकारिक वेबसाइट पर जारी किया गया था।सेमाग्लूटाइड (ओजी217एससी) के चरण II नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों से पता चला कि सेमाग्लूटाइड ने टाइप 2 मधुमेह के उपचार में अपेक्षित नैदानिक ​​परिणाम प्राप्त किए।यह मधुमेह के अधिकांश रोगियों को मौखिक जीएलपी-1 एनालॉग दवाओं की जीत देखता है।

2005 में, एफडीए ने एस्ट्राजेनेका के पहले जीएलपी-1 एनालॉग, एक्सैनेटाइड को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए मंजूरी दी।चूंकि एक्सैनेटाइड बाजार में आया है, जीएलपी-1 एनालॉग, जिन्हें दिन में एक बार और सप्ताह में एक बार प्रशासित किया जाता था, लगातार बाजार में रहे हैं, जिससे जीएलपी-1 एनालॉग की विविधता समृद्ध हुई है।वर्तमान में, सूचीबद्ध सभी जीएलपी-1-जैसे मधुमेह दवाओं को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, और मौखिक खुराक रूपों को विकसित करना मुश्किल है। नोर्डिस्क इन पेप्टाइड उपचारों की मौखिक डिलीवरी की तकनीकी बाधाओं को दूर करने में सफल प्रतीत होता है, और मधुमेह बाजार पर अधिक मजबूती से हावी होने के लिए सेमाग्लूटाइड की सफलता पर भरोसा कर रहा है।क्योंकि मौखिक खुराक रूपों को विकसित करना मुश्किल है,  नोर्डिस्क सेमाग्लूटाइड का एक चमड़े के नीचे का संस्करण भी विकसित कर रहा है, जो चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों में है, एक बीमा पॉलिसी के रूप में।यदि सेमाग्लूटाइड आगे बढ़ता है, तो यह जीएलपी-1 एनालॉग के लिए ग्लूकोज-कम करने वाले बाजार में बढ़ती प्रतिस्पर्धा में इजाफा करेगा।

मौखिक खुराक रूप में सेमाग्लूटाइड (ओजी217एससी) के चरण II परीक्षण में टाइप 2 मधुमेह वाले 600 रोगियों को नामांकित किया गया।रोगियों को तीन समूहों में विभाजित किया गया: मौखिक रूप से सेमाग्लूटाइड, चमड़े के नीचे सेमाग्लूटाइड, और प्लेसीबो।सेमाग्लूटाइड समूह में HbA1c का स्तर 0.7-1.9% कम था;सेमाग्लूटाइड समूह में हीमोग्लोबिन ए1सी का स्तर 1.9 प्रतिशत और प्लेसीबो समूह में 0.3 प्रतिशत गिरा।मौखिक सेमाग्लूटाइड की अधिकतम खुराक पर वजन घटाना इंजेक्शन वाले समूह के समान था।

 नोर्डिस्क सेमाग्लूटाइड के चरण III नैदानिक ​​परीक्षण पर विचार कर रहा है, एक मौखिक खुराक रूप।लेकिन सेमाग्लूटाइड के मौखिक संस्करण के साथ एक बड़ी समस्या खुराक है।नैदानिक ​​डेटा से पता चलता है कि सेमाग्लूटाइड मौखिक निर्माण को चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तुलना में 300 गुना अधिक सक्रिय घटक खुराक की आवश्यकता होती है, यानी, सेमाग्लूटाइड को अच्छे हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए सप्ताह में एक बार 1 मिलीग्राम प्रत्येक बार प्रशासित किया जाता है।यदि मौखिक रूप से दिया जाता है, तो प्रतिदिन 40 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड लें।इसलिए, भले ही मौखिक खुराक रूप को सफलतापूर्वक लॉन्च किया जा सके, लेकिन इसमें बहुत पैसा खर्च होगा। इसलिए, लोग सेमाग्लूटाइड मौखिक खुराक रूप की व्यावसायिक क्षमता और बाजार की संभावनाओं के बारे में चिंतित हैं।

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