अमुबारविमाब / रोमलुसेविमाब (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी

उत्पाद विवरण

अमुबारविमैब / रोमलूसेविमैब (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी विवरण

BRII-196 और BRII-198 गैर-प्रतिस्पर्धी SARS-CoV-2 हैंमोनोक्लोनल न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीठीक हुए COVID-19 रोगियों से प्राप्त। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को विशेष रूप से एंटीबॉडी-निर्भर वृद्धि के जोखिम को कम करने और संभावित रूप से अधिक टिकाऊ उपचार प्रभाव के लिए प्लाज्मा अर्ध-जीवन को लम्बा करने के लिए इंजीनियर किया गया है। इसके अतिरिक्त, उनके गैर-अतिव्यापी एपिटोप बाइंडिंग क्षेत्र SARS-CoV-2 बीटाकोरोनावायरस के खिलाफ उच्च डिग्री की न्यूट्रलाइजेशन गतिविधि प्रदान करते हैं।

का संयोजनBRII-196/BRII-198वाs आम तौर पर सुरक्षित और चरण 1 के अध्ययनों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। NIAID के साथ सहयोग के अलावा, Brii Biosciences चीन में अतिरिक्त अध्ययन कर रहा है, संयोजन BRII-196/BRII-198 की फार्माकोकाइनेटिक्स और सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है और COVID-19 के उपचार के लिए संयोजन BRII-196/BRII-198 का चरण 2 प्रभावकारिता अध्ययन कर रहा है।

कंपनी ने पुष्टि की कि संयुक्त राज्य अमेरिका खाद्य एवं औषधि प्रशासन को संयोजन चिकित्सा के लिए जांचात्मक नए दवा आवेदन प्रस्तुत किए गए थे।

चीन राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन(NMPA) ने 9 दिसंबर, 2021 को अमुबारविमैब/रोमलुसेविमैब संयोजन (पूर्व में BRII-196/BRII-198 संयोजन) को मंजूरी दी, वयस्कों और बाल रोगियों में उपचार के लिए (उम्र 12-17 कम से कम 40 किलो वजन वाले) COVID-19 के हल्के और सामान्य प्रकार के साथ, गंभीर बीमारी की प्रगति का उच्च जोखिम, जिसमें अस्पताल में भर्ती होना या मृत्यु शामिल है। NMPA की मंजूरी चरण 3 अध्ययन अंतिम परिणामों पर आधारित है, जिसमें उपचार समूह (0) में प्लेसीबो (9) की तुलना में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 80% (अंतरिम परिणामों में 78%) की कमी दिखाई गई है, और गंभीर बीमारी की नैदानिक ​​प्रगति के उच्च जोखिम वाले गैर-अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों में प्लेसीबो की तुलना में बेहतर सुरक्षा परिणाम। जिन प्रतिभागियों ने जल्दी (0-5 दिन) और देर से (6-10 दिन) चिकित्सा शुरू की, उनमें समान प्रभावकारिता दर देखी गई, लक्षण दिखने के बाद, COVID-19 रोगियों में महत्वपूर्ण रूप से आवश्यक नैदानिक ​​सबूत प्रदान करते हैं जो उपचार के लिए देर से आए थे।Brii Bio

(स्टॉक कोड: 2137. HK) DURHAM, N.C., संयुक्त राज्य अमेरिका और BEIJING, चीन में स्थित एक बहु-राष्ट्रीय कंपनी है, जो महत्वपूर्ण अप्रतिबंधित चिकित्सा आवश्यकताओं वाले रोगों के लिए नवीन चिकित्सा विकसित कर रही है। Brii Biosciences Limited को हैंग सेंग समग्र सूचकांक। अक्टूबर 2021 कॉर्पोरेट प्रस्तुति के एक घटक स्टॉक के रूप में शामिल किया गया है। . 5 दिसंबर, 2021 को, Brii Biosciences Limited को हांगकांग स्टॉक कनेक्ट में जोड़ा गया।अमुबारविमैब / रोमलूसेविमैब (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इतिहास

2020 की शुरुआत में, कंपनी ने

साझेदारी की BRII-196 और BRII-198 के विकास के लिए त्सिंगहुआ विश्वविद्यालय और शेन्ज़ेन थर्ड पीपुल्स हॉस्पिटल के साथ TSB थेरेप्यूटिक्स स्थापित करने के लिए। अमुबारविमैब और रोमलूसेविमैब ठीक हुए COVID-19 रोगियों से प्राप्त गैर-प्रतिस्पर्धी SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी हैं।20 महीने से भी कम समय में,

Brii Bio ने प्रगति की अमुबारविमैब/रोमलुसेविमैब संयोजन की खोज से लेकर चरण 3 के विकास के पूरा होने तक, जिससे NMPA द्वारा यह त्वरित अनुमोदन हुआ। यह अनुमोदन चीन और दुनिया भर के सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिकों और नैदानिक ​​जांचकर्ताओं के साथ एक साझा मिशन पर अत्यधिक सफल साझेदारी का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें शेन्ज़ेन का तीसरा पीपुल्स हॉस्पिटल और त्सिंगहुआ विश्वविद्यालय शामिल हैं, जिन्होंने इन न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी लीड की खोज की; यू.एस. नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ, एड्स क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप, जिसने ACTIV-2 परीक्षण को प्रायोजित और नेतृत्व किया।अमुबारविमैब / रोमलूसेविमैब (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संकेत

BRII-196/BRII-198 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी

संकेतित गंभीर बीमारी की नैदानिक ​​प्रगति के उच्च जोखिम वाले गैर-अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों का इलाज करना। बाल रोगियों (उम्र 12-17 कम से कम 40 किलो वजन वाले) का संकेत चीन में सशर्त अनुमोदन के अधीन है।