मोनोक्लोनल एंटीबॉडी Amubarvimab BRII-196 HPLC टेस्ट मेथड

उत्पाद विवरण

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी विवरण

BRII-196 और BRII-198 गैर-प्रतिस्पर्धी SARS-CoV-2 . हैं मोनोक्लोनल न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीजस्वस्थ COVID-19 रोगियों से प्राप्त।मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को विशेष रूप से एंटीबॉडी-निर्भर वृद्धि के जोखिम को कम करने और संभावित रूप से अधिक टिकाऊ उपचार प्रभाव के लिए प्लाज्मा आधा जीवन बढ़ाने के लिए इंजीनियर किया गया है।इसके अलावा, उनके गैर-अतिव्यापी एपिटोप बाध्यकारी क्षेत्र के खिलाफ उच्च स्तर की तटस्थता गतिविधि प्रदान करते हैंSARS-CoV-2 बीटाकोरोनावायरस।

का संयोजन BRII-196/BRII-198 वाचरण 1 के अध्ययन में आम तौर पर सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया जाता है।एनआईएआईडी के साथ सहयोग के अलावा, बीआरआई बायोसाइंसेज चीन में अतिरिक्त अध्ययन कर रहा है, फार्माकोकाइनेटिक्स और संयोजन बीआरआईआई-196/बीआरआईआई-198 की सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है और उपचार के लिए बीआरआईआई-196/बीआरआईआई-198 के संयोजन का चरण 2 प्रभावकारिता अध्ययन कर रहा है। COVID-19।

कंपनी ने पुष्टि की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को संयोजन चिकित्सा के लिए खोजी नई दवा के आवेदन प्रस्तुत किए गए थे।

चीन राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने 9 दिसंबर, 2021 को अमुबारविमब/रोमलुसेविमैब संयोजन (पहले बीआरआईआई-196/बीआरआईआई-198 संयोजन) के लिए मंजूरी दी थी। वयस्कों और बाल रोगियों में उपचार के लिए(उम्र 12-17 वजन कम से कम 40 किलोग्राम) हल्के और सामान्य प्रकार के COVID-19 के साथ, अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु सहित गंभीर बीमारी की प्रगति के लिए उच्च जोखिम में।NMPA अनुमोदन पर आधारित हैचरण 3 अध्ययनअंतिम परिणामों ने सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 80% (अंतरिम परिणामों में 78%) अस्पताल में भर्ती में कमी और उपचार शाखा (0) में 28 दिनों के दौरान कम मौतों के साथ प्लेसबो (9) के सापेक्ष, और गैर-अस्पताल में प्लेसीबो पर बेहतर सुरक्षा परिणाम का प्रदर्शन किया। COVID-19 रोगियों को गंभीर बीमारी के लिए नैदानिक ​​​​प्रगति के उच्च जोखिम में।लक्षणों की शुरुआत के बाद, उपचार के लिए देर से आने वाले COVID-19 रोगियों में गंभीर रूप से आवश्यक नैदानिक ​​​​साक्ष्य प्रदान करने के बाद, प्रारंभिक (0-5 दिन) और देर से (6-10 दिन) चिकित्सा शुरू करने वाले प्रतिभागियों में समान प्रभावकारिता दर देखी गई।

ब्री बायो (पूँजी संहिता: 2137. एचके) डरहम, नेकां, संयुक्त राज्य अमेरिका और बीजिंग, चीन में स्थित एक बहु-राष्ट्रीय कंपनी है, जो महत्वपूर्ण चिकित्सा जरूरतों के साथ बड़े सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ वाले रोगों के लिए नवीन उपचार विकसित कर रही है।Brii Biosciences Limited को के एक घटक स्टॉक के रूप में शामिल किया गया हैलटकता हुआ बिस्तरसंयुक्त सूचकांक।अक्टूबर 2021 कॉर्पोरेटप्रस्तुतीकरण..5 दिसंबर, 2021 को, ब्री बायोसाइंसेज लिमिटेड को इसमें जोड़ा गया थाहांगकांग स्टॉक जुडिये।

अमुबारविमब / रोमलुसेविमाब (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इतिहास

2020 की शुरुआत में, कंपनी भागीदारीसिंघुआ यूनिवर्सिटी और शेनझेन थर्ड पीपुल्स हॉस्पिटल के साथ मिलकर BRII-196 और BRII-198 के विकास के लिए TSB थेरेप्यूटिक्स की स्थापना की।Amubarvimab और Romlusevimab गैर-प्रतिस्पर्धी SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी हैं जो कि स्वस्थ COVID-19 रोगियों से प्राप्त होते हैं।

20 महीने से भी कम समय में, ब्री बायो आगे बढ़ाखोज से लेकर चरण 3 के विकास के पूरा होने तक के अमुबारविमब/रोमलुसेविमैब संयोजन के कारण एनएमपीए ने इसे तेजी से मंजूरी दी।यह अनुमोदन चीन और दुनिया भर में सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिकों और नैदानिक ​​जांचकर्ताओं के साथ साझा मिशन पर अत्यधिक सफल साझेदारी का प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें शेन्ज़ेन और सिंघुआ विश्वविद्यालय के तीसरे पीपुल्स हॉस्पिटल शामिल हैं, जिन्होंने इन तटस्थ एंटीबॉडी लीड की खोज की;यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ, एड्स क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप, जिन्होंने ACTIV-2 परीक्षण को प्रायोजित और नेतृत्व किया।

अमुबारविमब / रोमलुसेविमाब (BRII-196/BRII-198) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संकेत

BRII-196/BRII-198 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है संकेतक्लिनिकल प्रगति के उच्च जोखिम वाले गैर-अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों का इलाज करने के लिए।का संकेतबाल रोगी (उम्र 12-17 वजन कम से कम 40 किलो) चीन में सशर्त अनुमोदन के अधीन है।