Rivaroxaban 99% फार्मा शुद्ध पाउडर घुटने रिप्लेसमेंट सर्जरी 366789-02-8

उत्पाद विवरण

 Rivaroxaban 99% घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी Cas366789-02-8 एपीआई निर्माता शीर्ष गुणवत्ता के साथ सबसे कम कीमत! 

प्रोडक्ट का नाम	रिवरोक्सबैन
समानार्थी शब्द	5-क्लोरो-एन-(((5एस)-2-ऑक्सो-3-(4-(3-ऑक्सोमोर्फोलिन-4-वाईएल)फिनाइल)-1,3-ऑक्साजोलिडिन-5-वाईएल)मिथाइल)थियोफीन-2-कार्बोक्सामाइड ;रिवरोक्सबैन मध्यवर्ती;5-क्लोरो-एन- [[(5 एस) -2-ऑक्सो -3- [4- (3-ऑक्सोमोर्फोलिन -4-वाईएल) फिनाइल] ऑक्साज़ोलिडिन -5-वाईएल] मिथाइल] थियोफीन-2-कार्बोक्सामाइड;रिवरोक्सबैन
आण्विक सूत्र	सी19एच18सीएलएन3हे5एस
आणविक वजन	435.8813
InChI	InChI=1/C19H18ClN3O5S/c20-16-6-5-15(29-16)18(25)21-9-14-10-23(19(26)28-14)13-3-1-12( 2-4-13)22-7-8-27-11-17(22)24/h1-6,14H,7-11H2,(H,21,25)/t14-/m0/s1
सीएएस रजिस्ट्री नंबर	366789-02-8
आणविक संरचना
घनत्व	1.46 ग्राम/सेमी3
क्वथनांक	732.609°C पर 760 mmHg
अपवर्तक सूचकांक	1.633
फ़्लैश प्वाइंट	396.868°C
वाष्प दबाव	25°C . पर 0mmHg

ए। रिवरोक्सबैन के प्रारंभिक बंद करने से थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं का खतरा बढ़ जाएगा:

रिवरोक्सैबन सहित किसी भी मौखिक थक्कारोधी को जल्दी बंद करने से थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है। इस जोखिम को कम करने के लिए, एक अन्य एंटीकोआगुलेंट पर विचार किया जाना चाहिए, यदि रोग संबंधी रक्तस्राव या पूर्ण उपचार के अलावा अन्य कारणों से रिवरोक्सबैन का प्रारंभिक विच्छेदन आवश्यक है।

बी स्पाइनल / एपिड्यूरल हेमेटोमा:

एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या स्पाइनल टैप के दौरान रिवरोक्सैबन के साथ इलाज किए गए रोगियों में स्पाइनल / एपिड्यूरल हेमेटोमा हुआ है। ये हेमेटोमा लंबे समय तक या स्थायी पक्षाघात का कारण बन सकते हैं। स्पाइनल सर्जरी के लिए मरीजों को शेड्यूल करते समय इन जोखिमों पर विचार किया जाना चाहिए। इन रोगियों में एपिड्यूरल या स्पाइनल हेमेटोमा के जोखिम को बढ़ाने वाले कारकों में शामिल हैं: रहने वाले कैथेटर का उपयोग; हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं का समवर्ती उपयोग, जैसे गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), प्लेटलेट अवरोधक, और अन्य थक्कारोधी; दर्दनाक या बार-बार एपिड्यूरल या स्पाइनल पंचर स्पाइनल विकृति या स्पाइनल सर्जरी का इतिहास। रिवरोक्सबैन खुराक और इंट्रास्पाइनल सर्जरी के बीच इष्टतम अंतराल ज्ञात नहीं है ("सावधानियां" और "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)।

न्यूरोलॉजिकल हानि के संकेतों और लक्षणों के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि तंत्रिका संबंधी हानि पाई जाती है, तो आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है। घनास्त्रता को रोकने के लिए एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले या प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या स्पाइनल टैप (देखें [सावधानी] स्पाइनल टैप / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया) से पहले लाभों और जोखिमों का आकलन किया जाना चाहिए।

सामग्री

इस उत्पाद का मुख्य घटक रिवरोक्सैबन है।

रासायनिक नाम:

5 - क्लोरो - एन - ({(5 एस) - 2 - ऑक्सीजन - 3 - [4 - (3 - ऑक्सीजन - 4 - मॉर्फोलिन) फिनाइल] - 1, 3 - एज़ोल एल्केन - 5 - बेस} मिथाइल) - 2 - थियोफीन - कार्बोक्सी एमाइड

रासायनिक संरचना सूत्र:

 

रिवरोक्सबैन टैबलेट

आण्विक सूत्र: सीएचसीएलएनओएस

आणविक भार: 435.89

चरित्र

10mg: रेड फिल्म टैबलेट।

15mg: रेड फिल्म टैबलेट।

20mg: यह उत्पाद भूरा लाल फिल्म टैबलेट है।

संकेत

1. वैकल्पिक कूल्हे या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी के दौर से गुजर रहे वयस्क रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता (VTE) को रोकने के लिए।

2. इसका उपयोग वयस्कों में शिरापरक घनास्त्रता (DVT) के इलाज के लिए किया जाता है और तीव्र DVT के बाद DVT पुनरावृत्ति और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (PE) के जोखिम को कम करता है।

3. स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए एक या अधिक जोखिम वाले कारकों (जैसे, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, हाइपरटेंशन, उम्र ≥75 वर्ष, मधुमेह, स्ट्रोक, या ट्रांसिएंट इस्केमिक अटैक का इतिहास) वाले एनवीएएफ वाले वयस्क रोगी।

विशेष विवरण

(1) 10एमजी(2)15एमजी(3)20एमजी

उपयोग।

रिवरोक्सबैन प्रशासन:

मौखिक।

Rivaroxaban 10mg भोजन के साथ या अकेले लिया जा सकता है।

Rivaroxaban 15mg या 20mg टैबलेट को भोजन के साथ लेना चाहिए।

वैकल्पिक कूल्हे या घुटने के प्रतिस्थापन सर्जरी से गुजरने वाले वयस्क रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम

रिवरोक्सबैन की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार मौखिक रूप से 10 मिलीग्राम है। यदि घाव से खून बहना बंद हो गया है, तो पहली खुराक सर्जरी के बाद 6 से 10 घंटे के बीच दी जानी चाहिए।

प्रमुख हिप सर्जरी से गुजर रहे रोगियों के लिए, उपचार का अनुशंसित कोर्स 35 दिनों का है।

घुटने की प्रमुख सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित उपचार पाठ्यक्रम 12 दिनों का है।

खुराक छूटने की स्थिति में, रोगियों को तुरंत रिवरोक्सबैन लेना चाहिए और अगले दिन इसे रोजाना लेना जारी रखना चाहिए।

डीवीटी का इलाज करें और तीव्र डीवीटी पुनरावृत्ति और पीई के जोखिम को कम करें

तीव्र डीवीटी के लिए प्रारंभिक अनुशंसित खुराक पहले तीन हफ्तों के लिए प्रतिदिन दो बार 15 मिलीग्राम है, इसके बाद रखरखाव के लिए प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम और डीवीटी के लिए पुनरावर्ती पीई के जोखिम को कम करने के लिए, जैसा कि तालिका 1 में दिखाया गया है।

तालिका 1 डीवीटी . के लिए रिवरोक्सबैन गोलियों का प्रशासन आहार

 

रिवरोक्सबैन टैबलेट

लाभ और रक्तस्राव के जोखिम के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद उपचार की अवधि व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए। अल्पकालिक उपचार (3 महीने) क्षणिक जोखिम वाले कारकों (जैसे, हाल की सर्जरी, आघात, स्थिरीकरण) पर आधारित होना चाहिए और दीर्घकालिक उपचार स्थायी जोखिम कारकों या अज्ञातहेतुक डीवीटी पर आधारित होना चाहिए। इस संकेत के लिए 12 महीने से अधिक के रिवरोक्सबैन के साथ अनुभव अपर्याप्त है।

यदि 15 मिलीग्राम जुड़वां-दैनिक उपचार अवधि (दिन 1-21) के दौरान छूटी हुई खुराक होती है, तो मरीजों को 30 मिलीग्राम रिवरोक्सबैन की दैनिक खुराक सुनिश्चित करने के लिए तुरंत रिवरोक्सबैन लेना चाहिए। ऐसे में एक बार में दो 15mg टैबलेट ली जा सकती हैं। इसके बाद, सिफारिश के अनुसार 15 मिलीग्राम की सामान्य दो बार दैनिक खुराक जारी रखी जानी चाहिए।

यदि एक बार-दैनिक उपचार अवधि (22वें दिन और उसके बाद) के दौरान 20 मिलीग्राम की खुराक छूट जाती है, तो रोगियों को तुरंत रिवरोक्सबैन लेना चाहिए और अनुशंसित खुराक पर एक बार दैनिक खुराक प्राप्त करना जारी रखना चाहिए। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए खुराक को एक दिन में दोगुना नहीं किया जाना चाहिए।

गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले वयस्क रोगियों में स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए

अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है, जो शरीर के कम वजन और उन्नत आयु (> 75 वर्ष), चिकित्सक रोगी की स्थिति के अनुसार प्रतिदिन एक बार 15mg का उपयोग कर सकते हैं।

ऐसे मामलों में जहां स्ट्रोक और प्रणालीगत अन्त: शल्यता को रोकने में रिवरोक्सैबन के लाभ रक्तस्राव के जोखिम से अधिक होते हैं, दीर्घकालिक उपचार किया जाना चाहिए (देखें [सावधानियां])।

खुराक छूट जाने की स्थिति में, रोगियों को तुरंत रिवरोक्सबैन लेना चाहिए और अगले दिन एक बार दैनिक खुराक प्राप्त करना जारी रखना चाहिए। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए खुराक को एक दिन में दोगुना नहीं किया जाना चाहिए।

सर्जरी या अन्य हस्तक्षेप के कारण निकासी

यदि सर्जरी या अन्य हस्तक्षेपों के दौरान रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए थक्कारोधी चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए, तो रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए हस्तक्षेप से कम से कम 24 घंटे पहले रिवरोक्सबैन को बंद कर देना चाहिए। कार्रवाई की तीव्र शुरुआत को देखते हुए, जैसे ही पर्याप्त हेमोस्टेसिस निर्धारित किया जाता है, सर्जरी या अन्य हस्तक्षेप प्रक्रियाओं के तुरंत बाद रिवरोक्सबैन का पुन: उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान या बाद में मौखिक दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो गैर-मौखिक थक्कारोधी पर विचार करें।

चयन करना

उन रोगियों के लिए जो पूरी टैबलेट को निगल नहीं सकते हैं, रिवेरोक्सबैन टैबलेट 10mg, 15mg, या 20mg को कुचल दिया जा सकता है और प्रशासन से पहले सेब की चटनी के साथ मिलाया जा सकता है। रिवरोक्सबैन 15 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम कुचल गोलियां प्रशासन के तुरंत बाद ली जानी चाहिए।

नासोगैस्ट्रिक ट्यूब (एनजी) या गैस्ट्रिक फीडिंग ट्यूब के माध्यम से प्रशासन: पेट में गैस्ट्रिक ट्यूब की स्थिति निर्धारित करने, कुचलने और 50 एमएल पानी के साथ मिश्रित होने के बाद रिवरोक्सबैन टैबलेट 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम, या 20 मिलीग्राम भी नासोगैस्ट्रिक ट्यूब या गैस्ट्रिक फीडिंग ट्यूब के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है। एक निलंबन बनाओ। चूंकि रिवरोक्सबैन का अवशोषण दवा रिलीज की साइट पर निर्भर करता है, इसलिए डिस्टल पेट में प्रशासन से बचा जाना चाहिए, क्योंकि यह अवशोषण को कम कर सकता है और इस प्रकार दवा के जोखिम को कम कर सकता है। कुचल रिवरोक्सैबन 15 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम गोलियों के प्रशासन के तुरंत बाद भोजन को एंटरल पोषण के माध्यम से दिया जाना चाहिए।

क्रश की हुई 10mg, 15mg या 20mg रिवरोक्सबैन की गोलियां पानी या सेब की चटनी में 4 घंटे तक स्थिर रहती हैं। इन विट्रो संगतता अध्ययनों से पता चला है कि निलंबन से पीवीसी या सिलिकॉन नासोगैस्ट्रिक ट्यूबों में रिवरोक्सबैन को adsorbed नहीं किया गया था।

विटामिन के प्रतिपक्षी (वीकेए) से रिवरोक्सबैन में स्विच करें

स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म के कम जोखिम वाले रोगियों के लिए, वीकेए को बंद कर दिया जाना चाहिए और रिवरोक्सबैन थेरेपी 3.0 या उससे कम के अंतरराष्ट्रीय मानकीकृत अनुपात (आईएनआर) पर शुरू की जानी चाहिए।

डीवीटी के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए और तीव्र डीवीटी के बाद डीवीटी पुनरावृत्ति और पीई के जोखिम को कम करने के लिए, वीकेए को बंद कर दिया जाना चाहिए और अंतरराष्ट्रीय मानकीकृत अनुपात (आईएनआर) ≤2.5 होने पर रिवरोक्सबैन थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।

जब रोगियों को वीकेए से रिवरोक्सबैन में बदल दिया गया था, तो आईएनआर मूल्य में झूठी वृद्धि दिखाई देगी, लेकिन यह रिवरोक्सबैन की एंटीकोगुलेटर गतिविधि को मापने के लिए एक प्रभावी संकेतक नहीं है।इसलिए, rivaroxaban की थक्कारोधी गतिविधि का मूल्यांकन करने के लिए INR की अनुशंसा नहीं की जाती है।

रिवरोक्सबैन से विटामिन के प्रतिपक्षी (वीकेए) तक

रिवरोक्सबैन को वीकेए में बदलने के दौरान अपर्याप्त एंटीकोआग्यूलेशन हो सकता है। किसी भी अन्य थक्कारोधी में रूपांतरण को निरंतर पर्याप्त थक्कारोधी कार्रवाई सुनिश्चित करनी चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि rivaroxaban INR बढ़ा सकता है।

Rivaroxaban से VKA में स्विच करने वाले रोगियों के लिए, VKA और rivaroxaban के संयोजन का उपयोग INR≥2.0 तक किया जाना चाहिए। वीकेए की मानक प्रारंभिक खुराक संक्रमण अवधि के पहले दो दिनों के लिए उपयोग की जानी चाहिए, इसके बाद आईएनआर निष्कर्षों के आधार पर वीकेए खुराक का समायोजन किया जाना चाहिए। जब रोगियों को वीकेए के साथ संयोजन में रिवरोक्सबैन दिया जाता है, तो आईएनआर को रिवरोक्सबैन प्रशासन के 24 घंटे बाद और अगले रिवरोक्सबैन प्रशासन से पहले मापा जाना चाहिए। पिछले प्रशासन के कम से कम 24 घंटे बाद रिवरोक्सबैन को बंद करने के बाद विश्वसनीय आईएनआर मूल्यों का पता लगाया जा सकता है।

गैर-मौखिक थक्कारोधी से रिवरोक्सबैन में रूपांतरण

उन रोगियों के लिए जो गैर-मौखिक थक्कारोधी प्राप्त कर रहे हैं, रिवरोक्सैबन को प्रशासन के अगले निर्धारित समय से 0-2 घंटे पहले शुरू किया जाना चाहिए, जो निरंतर प्रशासन पर नहीं हैं (जैसे, चमड़े के नीचे कम आणविक-वजन हेपरिन) और जब उन लोगों के लिए बंद कर दिया जाता है निरंतर प्रशासन पर हैं (उदाहरण के लिए, नियमित अंतःशिरा हेपरिन)।

रिवरोक्सबैन से गैर-मौखिक थक्कारोधी में रूपांतरण

Rivaroxaban को बंद कर दिया गया था और गैर-मौखिक थक्कारोधी की पहली खुराक को Rivaroxaban के अगले निर्धारित खुराक समय पर प्रशासित किया गया था।

विशेष आबादी

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस CrCl: 50-80 मिली / मिनट) वाले रोगियों में रिवरोक्सबैन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है।

मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49mL / मिनट) या गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-29 मिली / मिनट) वाले रोगियों के लिए, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:

- शिरापरक घनास्त्रता को रोकने के लिए वैकल्पिक कूल्हे या घुटने के प्रतिस्थापन से गुजरने वाले वयस्कों के लिए, मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली / मिनट) को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। सीआरसीएल से बचें< रोगियों में रिवरोक्सबैन का उपयोग 30 एमएल / मिनट पर किया गया था।

- डीवीटी पुनरावृत्ति और डीवीटी के बाद पीई के जोखिम का इलाज करने के लिए: पहले तीन हफ्तों के लिए, रोगियों को प्रतिदिन दो बार 15 मिलीग्राम प्राप्त करना चाहिए। इसके बाद, अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 20mg है। यदि रोगी के रक्तस्राव के जोखिम का मूल्यांकन डीवीटी पुनरावृत्ति और पीई के जोखिम को पार करने के लिए किया जाता है, तो खुराक को प्रतिदिन एक बार 20mg से घटाकर प्रतिदिन एक बार 15mg करने पर विचार किया जाना चाहिए। 15 मिलीग्राम का उपयोग करने की सिफारिश पीके मॉडल पर आधारित है और कोई नैदानिक ​​अध्ययन नहीं है। सीआरसीएल< 30mL / मिनट के रोगियों में रिवरोक्सैबन से बचना चाहिए।

- स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले वयस्क रोगियों के लिए प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है। क्रिएटिनिन निकासी की सिफारिश नहीं की जाती है। 15 एमएल / मिनट पर मरीजों को रिवरोक्सैबन दिया गया।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी

रिवरोक्सैबन जिगर की बीमारी वाले रोगियों में जमावट असामान्यताओं के साथ और चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक रक्तस्राव के जोखिम में contraindicated है, जिसमें चाइल्ड पुग ग्रेड बी और सी के साथ सिरोसिस भी शामिल है।

लिंग

खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

इस मैनुअल के अन्य खंडों में निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं पर भी चर्चा की गई है: गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में जल्दी बंद होने के बाद स्ट्रोक का एक बढ़ा जोखिम

गैर-वाल्वुलर आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में जल्दी बंद होने के बाद स्ट्रोक का खतरा बढ़ जाता है (देखें [चेतावनी] और [सावधानी])

रक्तस्राव का जोखिम (देखें [सावधानियां])

· स्पाइनल/एपिड्यूरल हेमेटोमा (देखें [चेतावनी] और सावधानियां])

क्लिनिकल परीक्षण

विभिन्न स्थितियों के कारण जिनके तहत नैदानिक ​​परीक्षण किए जाते हैं, एक दवा के नैदानिक ​​परीक्षण में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं की तुलना किसी अन्य दवा के नैदानिक ​​परीक्षण में देखी गई घटनाओं से सीधे नहीं की जा सकती है और नैदानिक ​​​​अभ्यास में देखी गई घटनाओं को प्रतिबिंबित नहीं कर सकती है। .

अनुमोदित संकेत के लिए नैदानिक ​​विकास के दौरान, 16,326 रोगियों को रिवरोक्सैबन प्राप्त हुआ। 7111 रोगियों को शामिल किया गया, जिन्होंने नॉनवेल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन (ROCKET AF) वाले रोगियों में स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए औसतन 1 महीने (12 महीने के लिए 5558 और 24 महीनों के लिए 2512) के लिए प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से रिवरोक्सैबन 15mg या 20mg प्राप्त किया। ; 4728 रोगियों ने 3 सप्ताह के लिए दिन में दो बार रिवरोक्सैबन 15 मिलीग्राम मौखिक रूप से प्राप्त किया, इसके बाद दिन में एक बार 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से प्राप्त किया (आइंस्टीन डीवीटी, आइंस्टीन पीई) या 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से, DVT और PE के लिए दिन में एक बार रोगियों का इलाज (EINSTEIN विस्तार अध्ययन), और DVT पुनरावृत्ति और PE के जोखिम को कम करने के लिए; हिप या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी (रिकॉर्ड 1-3) के बाद डीवीटी को रोकने के लिए 4487 मरीज जिन्हें रोजाना एक बार रिवरोक्सबैन 10mg मौखिक रूप से मिला।

रक्तस्राव:

रक्तस्राव रिवरोक्सैबन के साथ सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है (देखें [सावधानियां])।

गैर-वाल्वुलर फाइब्रिलेशन वाले मरीजों में स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए।

ROCKET AF परीक्षण में, स्थायी निकासी से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं रक्तस्रावी घटनाएं थीं, जो कि रिवरोक्सबैन के 4.3% रोगियों और वार्फरिन वाले 3.1% रोगियों में होती हैं। गैर-रक्तस्राव प्रतिकूल घटनाओं के कारण बंद होने की घटना दोनों उपचार समूहों में समान थी। तालिका 2 ROCKET AF अध्ययन में विभिन्न प्रकार के रक्तस्राव की घटनाओं का अनुभव करने वाले रोगियों की संख्या को दर्शाती है।

तालिका 2. रॉकेट एएफ नैदानिक ​​परीक्षण अध्ययनों में रक्तस्राव की घटनाएं *

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