फार्मा शुद्ध पाउडर Brivaracetam मिर्गी विरोधी 99% Cas 357336-20-0 उच्च प्रदर्शन उत्पादों के लिए एपीआई

[ड्रग उपनाम]: Brivaracetam

[ ब्रिटिश नाम ]: Briviact

[आर एंड डी कंपनी] : यूसीबी, इंक

[आवेदन]: यह 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के epileptic epilepsy के रोगियों में आंशिक मिर्गी के उपचार के लिए उपयुक्त है।

[संकेत और उपयोग]

BRIVIACT को 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के मरीजों में आंशिक दौरे के मिर्गी के उपचार के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया गया है।

[डोज और प्रशासन]

(1) अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम दो बार प्रतिदिन है।खुराक को व्यक्तिगत रोगी सहनशीलता और उपचार प्रतिक्रिया के आधार पर 25 मिलीग्राम दो बार प्रतिदिन (50 मिलीग्राम प्रतिदिन) या 100 मिलीग्राम दो बार प्रतिदिन (200 मिलीग्राम प्रतिदिन) तक घटाया जा सकता है।

(2) जब मौखिक प्रशासन क्षणिक हो और संभव न हो तो BRIVIACT इंजेक्शन का प्रयोग किया जा सकता है।

(3) यकृत क्षति: यकृत क्षति के सभी चरणों के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम दो बार प्रतिदिन है।अधिकतम खुराक 75 मिलीग्राम दो बार प्रतिदिन है।

[डोजिंग फॉर्म और विनिर्देश]

(1) टैबलेटः 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम

(2) मौखिक समाधान: 10 मिलीग्राम/एमएल

(3) इंजेक्शन: 50 mg/5 mL सिंगल डोज वायल

[विरोधी संकेत]

ब्यूसिस्टेन या BRIVIACT में निष्क्रिय घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

[चेतावनी और सावधानियां]

आत्मघाती व्यवहार और विचारः आत्मघाती व्यवहार और विचार के लिए रोगियों की निगरानी करें।

न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभावः नींद और थकान के लिए निगरानी करें, और जब तक उन्हें पर्याप्त अनुभव नहीं हो जाता है, तब तक मरीजों को वाहन नहीं चलाने या मशीनरी का संचालन नहीं करने की सलाह दें।

मनोचिकित्सा प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: व्यवहारिक प्रतिक्रियाओं में मनोचिकित्सा लक्षण, चिड़चिड़ापन, अवसाद, आक्रामक व्यवहार और चिंता शामिल हैं।लक्षणों के लिए रोगी की निगरानी करें।

अतिसंवेदनशीलता: ब्रोंकोस्पाज्म और एंजियोएडेमाः तुरंत चिकित्सा ध्यान लेने के लिए ग्राहक को सूचित करें।यदि अतिसंवेदनशीलता समाप्त हो जाती है तो BRIVIACT को फिर से शुरू न करें।

मिर्गी निवारक दवाओं का सेवन बंद करना: BRIVIACT का सेवन धीरे-धीरे बंद करना चाहिए।

[ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ]

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (BRIVIACT के लिए कम से कम 5% और प्लेसबो की तुलना में कम से कम 2% अधिक बार) नींद / सुस्ती, चक्कर आना, थकान और मतली/ उल्टी थीं।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करें, UCB, Inc. से संपर्क करें, 844-599-2273 पर कॉल करें या 1-800 पर कॉल करें - FDA FDA - 1088 या http://www.fda.gov/medwatch.

[औषध परस्पर क्रिया]

(1) रिफैंपिनः रिफैंपिन वाले रोगियों में BRIVIACT की खुराक में वृद्धि की सिफारिश BRIVIACT की कम एकाग्रता के कारण की जाती है।

(2) कार्बामाज़ेपिनः यदि सहनशीलता की समस्याएं उत्पन्न होती हैं, तो BRIVIACT रोगियों में कार्बामाज़ेपिन की खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि कार्बामाज़ेपिन के चयापचयों के संपर्क में वृद्धि होती है।

(3) फेनिटोइन: क्योंकि फेनिटोइन की सांद्रता बढ़ सकती है, और BRIVIACT लेने वाले रोगियों में फेनिटोइन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

(4) लेवेटिरासिटामः लेवेटिरासिटाम के साथ संयोजन में, BRIVIACT ने चिकित्सीय लाभ में वृद्धि नहीं की।

[ विशेष समूहों में प्रयोग किया जाता है]

गर्भावस्थाः पशु डेटा के आधार पर भ्रूण के लिए संभावित जोखिम।

[गर्भवती महिलाओं के लिए दवाएँ]

यह ज्ञात नहीं है कि BRIVIACT मानव दूध में विसर्जित होता है या नहीं।चूहे के अध्ययनों में स्तन के दूध में बुइसेटाम के विसर्जन को दिखाया गया है।

चूंकि कई दवाएं स्तन के दूध में निकलती हैं, इसलिए यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या स्तनपान करवाना है, क्योंकि यह दवा मां के लिए महत्वपूर्ण है।

[ बच्चों के लिए दवा]

16 वर्ष से कम आयु के रोगियों में BRIVIACT की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है

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