चीन फार्मा शुद्ध पाउडर निर्माता

मार्बोफ्लोक्सासिन 99% पशु चिकित्सा जीवाणुरोधी पाउडर 5 साल शेल्फ लाइफ

उत्पाद विवरण:
उत्पत्ति के प्लेस: शीआन, चीन
ब्रांड नाम: wango
प्रमाणन: USP, BP
मॉडल संख्या: डब्ल्यूजी-0015
भुगतान & नौवहन नियमों:
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1किलोग्राम हर बार
मूल्य: FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable .
पैकेजिंग विवरण: टीएनटी या डीएचएल द्वारा 10-1000 ग्राम एल्युमिनियम फॉयल बैग पैकेजिंग 25 किलोग्राम प्रति ड्रम।
प्रसव के समय: 3-5 कार्य दिवस
भुगतान शर्तें: एल/सी, टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, मनीग्राम
आपूर्ति की क्षमता: 1000किलोग्राम हर महीने

विस्तार जानकारी

प्रयोग: पशुचिकित्सा रंग: पीला महीन पाउडर
समारोह: जीवाणुरोधी पाउडर कैस: 115550-35-1
प्रमुखता देना:

मार्बोफ्लोक्सासिन पशु चिकित्सा जीवाणुरोधी पाउडर

,

99% पशु चिकित्सा जीवाणुरोधी पाउडर

उत्पाद विवरण

 

 

 

मार्बोफ्लोक्सासिन 99% पशु चिकित्सा कैस 115550-35-1 मार्बोफ्लोक्सासिन पाउडर 2000 किग्रा 2021 वर्ष का ताजा स्टॉक

 

मार्बोफ्लोक्सासिन 99% पशु चिकित्सा जीवाणुरोधी पाउडर 5 साल शेल्फ लाइफ 0

 

उत्पाद का नाम:

मार्बोफ्लोक्सासिन

शेल्फ जीवन:

5 साल

विशिष्टता:

ईपी8

परीक्षण की चीज़ें

विनिर्देश

विश्लेषण के परिणाम

दिखावट

हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर

अनुरूप है

घुलनशीलता

पानी में थोड़ा घुलनशील, मिथाइलीन क्लोराइड में थोड़ा घुलनशील या थोड़ा घुलनशील, इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील (96 प्रतिशत)

अनुरूप है

पहचान

मार्बोफ्लोक्सासिन सीआरएस के अनुरूप है

अनुरूप है

अवशोषण

0.20

0.08

सूखने पर नुक्सान

≤0.5%

0.12%

सलफेट युक्त राख

≤0.1%

0.05%

हैवी मेटल्स

20पीपीएम

20पीपीएम

संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी)

अशुद्धता A≤0.1%

पता नहीं लगा

अशुद्धता बी ≤0.1%

पता नहीं लगा

अशुद्धता सी ≤0.2%

0.06%

अशुद्धता डी≤0.2%

पता नहीं लगा

अशुद्धता ई≤0.2%

पता नहीं लगा

कोई अन्य एकल अशुद्धता≤0.2%

पता नहीं लगा

कुल अशुद्धियाँ≤0.5%

0.06%

अवशिष्ट द्रव

इथेनॉल (5000 पीपीएम)

309पीपीएम

टोल्यूनि≤890पीपीएम

457पीपीएम

मेथिलीन क्लोराइड (600ppm)

पता नहीं लगा

परख

99.0% से 101.0% (सूखा पदार्थ)

100%

 

 

विवरण

मार्बोफ्लोक्सासिन, कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के फ्लोरोक्विनोलोन वर्ग से एक सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट है।Marbofloxacin 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[3,2,1-ij] के लिए गैर-मालिकाना पदनाम है। [4,1,2] बेंज़ोक्साडियाज़िन 6-कार्बोक्जिलिक एसिड।अनुभवजन्य सूत्र C . है17एच19एफएन4हे4और आणविक भार 362.36 है।यौगिक पानी में घुलनशील है;हालांकि, क्षारीय स्थितियों में घुलनशीलता कम हो जाती है।N-octanol/जल विभाजन गुणांक (Kow) 0.835 pH 7 और 25°C पर मापा जाता है।

आकृति 1: मार्बोफ्लोक्सासिन की रासायनिक संरचना

 

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

मौखिक प्रशासन के बाद उपवास वाले जानवरों के लिए मार्बोफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।द्विसंयोजक उद्धरण आमतौर पर फ्लोरोक्विनोलोन के अवशोषण को कम करने के लिए जाने जाते हैं।मार्बोफ्लोक्सासिन के अवशोषण पर सहवर्ती खिला के प्रभाव निर्धारित नहीं किए गए हैं।(देखोदवाओं का पारस्परिक प्रभाव।) कुत्ते में, मार्बोफ्लोक्सासिन की मौखिक खुराक का लगभग 40% मूत्र में अपरिवर्तित होता है1.मल में उत्सर्जन, अपरिवर्तित दवा के रूप में भी, कुत्तों में उन्मूलन का अन्य प्रमुख मार्ग है।कुत्तों में जिगर द्वारा दस से 15% मार्बोफ्लोक्सासिन का चयापचय किया जाता है।

कृत्रिम परिवेशीय कुत्तों में मार्बोफ्लोक्सासिन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 9.1% और बिल्लियों में 7.3% था।बिल्ली में, मौखिक खुराक का लगभग 70% मूत्र में मार्बोफ्लोक्सासिन और मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, जिसमें लगभग 85% उत्सर्जित सामग्री अपरिवर्तित दवा के रूप में होती है।अंतःशिरा खुराक से संबंधित फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अनुमान 6 स्वस्थ वयस्क बीगल कुत्तों के एक अध्ययन में लगाया गया था, और उन्हें तालिका 1 में संक्षेपित किया गया है। समान जानवरों को मौखिक गोलियों की खुराक के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 94% थी।

1.25 मिलीग्राम / पौंड या 2.5 मिलीग्राम / पौंड की एकल मौखिक खुराक के बाद स्वस्थ वयस्क बीगल कुत्तों (प्रति खुराक समूह में 6 कुत्ते) में समय के साथ मार्बोफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित की गई थी।मौखिक रूप से प्रशासित मार्बोफ्लोक्सासिन का अवशोषण आनुपातिक रूप से 1.25 से 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक सीमा पर बढ़ता है।2.5 मिलीग्राम / पौंड की एकल मौखिक खुराक के बाद 7 स्वस्थ वयस्क नर बिल्लियों में मार्बोफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता समय के साथ निर्धारित की गई थी।कुत्तों और बिल्लियों की मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर को आंकड़े 2 और 3 और तालिका 2 में संक्षेपित किया गया है। टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन और खुराक अंतराल के आधार पर, स्थिर-राज्य स्तर तीसरी खुराक के बाद पहुंच जाते हैं और होने की उम्मीद है कुत्तों में लगभग 25% अधिक और बिल्लियों में 35% अधिक एकल खुराक के बाद प्राप्त की तुलना में अधिक है।मार्बोफ्लोक्सासिन व्यापक रूप से कैनाइन ऊतकों में वितरित किया जाता है।मार्बोफ्लोक्सासिन के ऊतक सांद्रता स्वस्थ नर बीगल कुत्तों (समय अवधि में 4 कुत्ते) में 2, 18 और 24 घंटे में एकल मौखिक खुराक (1.25 या 2.5 मिलीग्राम / एलबी) के बाद निर्धारित किए गए थे और उन्हें टेबल्स 3 ए और 3 बी में संक्षेपित किया गया है।

तालिका 1: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर 6 वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर।

पैरामीटर

अनुमान ± एसडी* n=6

शरीर की कुल निकासी, (एमएल/एच•किलोग्राम)

94 ± 8

स्थिर अवस्था में वितरण का आयतन, Vएसएस, (एल/किग्रा)

1.19 ± 0.08

एयूसी0-सूचना (μg•h/एमएल)

59 ± 5

टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच)

9.5 ± 0.7

* एसडी = मानक विचलन

तालिका 2: वयस्क बीगल कुत्तों को 1.25 मिलीग्राम/पौंड की मामूली खुराक पर मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर या
2.5 मिलीग्राम/पौंड और बिल्लियों के लिए 2.5 मिलीग्राम/पौंड।मैं

 

 

 

 

मापदंडों

कुत्ते का अनुमान ± एसडी* (1.25 मिलीग्राम/पौंड) n=6

कुत्ते का अनुमान ± एसडी* (2.5 मिलीग्राम/पौंड) n=6

बिल्ली का अनुमान ± एसडी* (2.5 मिलीग्राम/पौंड) n=7

अधिकतम एकाग्रता का समय, टीमैक्स(एच)

1.5 ± 0.3

1.8 ± 0.3

1.2 ± 0.6

अधिकतम एकाग्रता, सीअधिकतम, (μg/एमएल)

2.0 ± 0.2

4.2 ± 0.5

4.8 ± 0.7

एयूसी0-सूचना (μg•h/एमएल)

31.2 ± 1.6

64 ± 8

70 ± 6

टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच)

10.7 ± 1.6

10.9 ± 0.6

12.7 ± 1.1

मैं कुत्तों को दी जाने वाली औसत वास्तविक खुराक क्रमशः 1.22 मिलीग्राम/पौंड और 2.56 मिलीग्राम/पौंड थी, और माध्य
बिल्लियों को दी जाने वाली वास्तविक खुराक 2.82 मिलीग्राम/पौंड थी।
* एसडी = मानक विचलन

चित्र 2: 1.25 मिलीग्राम/एलबी या 2.5 मिलीग्राम/एलबी की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों के लिए मार्बोफ्लोक्सासिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद औसत प्लाज्मा सांद्रता (μg/mL)।

* तालिका 4 देखें कीटाणु-विज्ञान एमआईसी डेटा के लिए अनुभाग।

Figure 2.

चित्र तीन: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर वयस्क बिल्लियों को मार्बोफ्लोक्सासिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद औसत प्लाज्मा सांद्रता (माइक्रोग्राम / एमएल)।

* तालिका 5 देखें कीटाणु-विज्ञान एमआईसी डेटा के लिए अनुभाग।

Figure 3.

तालिका 3ए: 1.25 मिलीग्राम / एलबी * की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद ऊतक वितरण।

ऊतक

मार्बोफ्लोक्सासिन 2 घंटे (n=4)

एकाग्रता 18 घंटे (एन = 4)

(μg/g ± एसडी) 24 घंटे (एन = 4)

मूत्राशय

4.8 ± 1.1

2.6 ± 1.5

1.11 ± 0.19

अस्थि मज्जा

3.1 ± 0.5

1.5 ± 1.5

0.7 ± 0.2

मल

15 ± 9

48 ± 40

26 ± 11

सूखेपन

3.6 ± 0.5

1.3 ± 1.0

0.7 ± 0.3

गुर्दा

7.1 ± 1.7

1.4 ± 0.5

0.9 ± 0.3

फेफड़ा

3.0 ± 0.5

0.8 ± 0.2

0.57 ± 0.19

लसीका ग्रंथि

5.5 ± 1.1

1.3 ± 0.3

1.0 ± 0.3

मांसपेशी

4.1 ± 0.3

1.0 ± 0.3

0.7 ± 0.2

पौरुष ग्रंथि

5.6 ± 1.4

1.8 ± 0.6

1.1 ± 0.4

त्वचा

1.9 ± 0.6

0.41 ± 0.13

0.32 ± 0.08

* एसडी = मानक विचलन

तालिका 3 बी: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद ऊतक वितरण।

ऊतक

मार्बोफ्लोक्सासिन 2 घंटे (n=4)

एकाग्रता 18 घंटे (एन = 4)

(μg/g ± एसडी*) 24 घंटे (एन = 4)

मूत्राशय

12 ± 4

6 ± 7

1.8 ± 0.4

अस्थि मज्जा

4.6 ± 1.5

1.28 ± 0.13

0.9 ± 0.3

मल

18 ± 3

52 ± 17

47 ± 28

सूखेपन

7.8 ± 1.1

2.0 ± 0.3

1.1 ± 0.3

गुर्दा

12.7 ± 1.7

2.7 ± 0.3

1.6 ± 0.2

फेफड़ा

5.48 ± 0.17

1.45 ± 0.19

1.0 ± 0.2

लसीका ग्रंथि

8.3 ± 0.7

2.3 ± 0.5

2.03 ± 0.06

मांसपेशी

7.5 ± 0.5

1.8 ± 0.3

1.20 ± 0.12

पौरुष ग्रंथि

11 ± 3

2.7 ± 1.0

2.0 ± 0.5

त्वचा

3.20 ± 0.33

0.705 ± 0.013

0.46 ± 0.09

* एसडी = मानक विचलन

 

कीटाणु-विज्ञान

फ्लोरोक्विनोलोन की प्राथमिक क्रिया जीवाणु एंजाइम, डीएनए गाइरेज़ को रोकना है।अतिसंवेदनशील जीवों में, फ्लोरोक्विनोलोन अपेक्षाकृत कम सांद्रता में तेजी से जीवाणुनाशक होते हैं।मार्बोफ्लोक्सासिन ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव जीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक है।संयुक्त राज्य अमेरिका में किए गए नैदानिक ​​​​क्षेत्र अध्ययनों में पृथक रोगजनकों की न्यूनतम अवरोधक सांद्रता (एमआईसी) नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला मानकों (एनसीसीएलएस) मानकों के लिए राष्ट्रीय समिति का उपयोग करके निर्धारित की गई थी, और तालिका 4 और 5 में दिखाया गया है।

तालिका 4.1994-1996 के दौरान किए गए नैदानिक ​​अध्ययनों में नामांकित कुत्तों में त्वचा, कोमल ऊतकों और मूत्र पथ के संक्रमण से पृथक रोगजनकों के खिलाफ मार्बोफ्लोक्सासिन के एमआईसी मान* (μg/mL)।

जीव

आइसोलेट्स की संख्या

माइक50

माइक90

एमआईसी रेंज

स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस

135

0.25

0.25

0.125-2

इशरीकिया कोली

61

0.03

0.06

0.015-2

रूप बदलने वाला मिराबिलिस

35

0.06

0.125

0.03-0.25

बीटा रक्तलायी स्ट्रेप्टोकोकस,

(ग्रुप ए या ग्रुप बी नहीं)

25

1

2

0.5-16

स्ट्रैपटोकोकस,

ग्रुप डी एंटरोकोकस

16

1

4

0.008-4

पाश्चरेला मल्टीसिडा

13

0.015

0.06

0.008-0.5

स्टेफिलोकोकस ऑरियस

12

0.25

0.25

0.25-0.5

एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस

1 1

2

2

1-4

क्लेबसिएला निमोनिया

1 1

0.06

0.06

0.01-0.06

स्यूडोमोनास एसपीपी।

9

**

**

0.06-1

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

7

**

**

0.25-1

* इन विट्रो संवेदनशीलता डेटा (एमआईसी) और नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के बीच संबंध नहीं रहा है
निर्धारित।
** MIC50 और MIC90 आइसोलेट्स की अपर्याप्त संख्या के कारण गणना नहीं की गई।

तालिका 5: से पृथक रोगजनकों के खिलाफ मार्बोफ्लोक्सासिन के एमआईसी मान* (μg/mL)
1995 में आयोजित नैदानिक ​​अध्ययनों में नामांकित बिल्लियों में त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
और 1998.

जीव

आइसोलेट्स की संख्या

माइक50

माइक90

एमआईसी रेंज

पाश्चरेला मल्टीसिडा

135

0.03

0.06

0.008-0.25

बीटा रक्तलायी स्ट्रैपटोकोकस

22

1

1

0.06-1

स्टेफिलोकोकस ऑरियस

21

0.25

0.5

0.125-1

Corynebacterium एसपीपी

14

0.5

1

0.25-2

स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस

1 1

0.25

0.5

0.03-0.5

एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस

10

2.0

2.0

1.0-2.0

इशरीकिया कोली

10

0.03

0.03

0.015-0.03

रोग-कीट एसपीपी

10

0.25

0.25

0.125-0.25

* इन विट्रो संवेदनशीलता डेटा (एमआईसी) और नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के बीच संबंध नहीं रहा है
निर्धारित।

 

संकेत और उपयोग

Zeniquin (marbofloxacin) गोलियों को कुत्तों और बिल्लियों में संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जो कि मार्बोफ्लोक्सासिन के लिए अतिसंवेदनशील बैक्टीरिया से जुड़े होते हैं।

 

मतभेद

Marbofloxacin और अन्य quinolones परीक्षण किए गए अधिकांश प्रजातियों के अपरिपक्व जानवरों में आर्थ्रोपैथी का कारण बनते हैं, कुत्ता इस दुष्प्रभाव के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील है।तेजी से विकास के चरण (8 महीने तक की छोटी और मध्यम नस्लों, 12 महीने की उम्र तक बड़ी नस्लों और 18 महीने की उम्र तक विशाल नस्लों) के दौरान अपरिपक्व कुत्तों में मार्बोफ्लोक्सासिन को contraindicated है।12 महीने से कम उम्र की बिल्लियों में मार्बोफ्लोक्सासिन को contraindicated है।मार्बोफ्लोक्सासिन कुत्तों और बिल्लियों में contraindicated है जिन्हें क्विनोलोन के प्रति अतिसंवेदनशील माना जाता है।

 

चेतावनी

केवल जानवरों में उपयोग के लिए।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।आँखे मत मिलाओ।संपर्क के मामले में, तुरंत 15 मिनट के लिए पर्याप्त मात्रा में पानी से आंखों को धो लें।त्वचीय संपर्क के मामले में, त्वचा को साबुन और पानी से धोएं।अगर आंखों या त्वचीय एक्सपोजर के बाद भी जलन बनी रहती है तो चिकित्सक से परामर्श लें।फ्लोरोक्विनोलोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले व्यक्तियों को इस उत्पाद से बचना चाहिए।मनुष्यों में, क्विनोलोन के अत्यधिक संपर्क के बाद कुछ घंटों के भीतर उपयोगकर्ता फोटोसेंसिटाइजेशन का जोखिम होता है।यदि अत्यधिक आकस्मिक जोखिम होता है, तो सीधी धूप से बचें।

 

एहतियात

ज्ञात या संदिग्ध केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) विकारों वाले जानवरों में सावधानी के साथ क्विनोलोन का उपयोग किया जाना चाहिए।ऐसे जानवरों में, दुर्लभ मामलों में, क्विनोलोन सीएनएस उत्तेजना से जुड़े होते हैं, जिससे ऐंठन वाले दौरे पड़ सकते हैं।क्विनोलोन को विभिन्न प्रजातियों के अपरिपक्व जानवरों में भार वहन करने वाले जोड़ों के उपास्थि के क्षरण और आर्थ्रोपैथी के अन्य लक्षणों का उत्पादन करने के लिए दिखाया गया है।बिल्लियों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से रेटिना पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की सूचना मिली है।ऐसे उत्पादों का उपयोग बिल्लियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।प्रजनन उद्देश्यों, गर्भवती या स्तनपान कराने वाले जानवरों में मार्बोफ्लोक्सासिन की सुरक्षा का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

 

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

कुत्तों में नैदानिक ​​क्षेत्र के अध्ययन के दौरान निम्नलिखित नैदानिक ​​​​संकेतों की सूचना दी गई थी, जो प्रतिदिन 2.5 मिलीग्राम / एलबी तक की खुराक पर मार्बोफ्लोक्सासिन प्राप्त कर रहे थे: भूख में कमी या कमी (5.4%), गतिविधि में कमी (4.4%), और उल्टी (2.9%) .कुत्तों में 1% से कम मामलों में निम्नलिखित लक्षण बताए गए: प्यास में वृद्धि, नरम मल / दस्त, व्यवहार में परिवर्तन, कंपकंपी / कंपकंपी और गतिभंग।एक कुत्ता जिसे अध्ययन नामांकन से एक दिन पहले दौरा पड़ा था, ने मार्बोफ्लोक्सासिन थेरेपी के दौरान एक जब्ती का अनुभव किया।

1.25 मिलीग्राम / पौंड / दिन प्राप्त करने वाली बिल्लियों में नैदानिक ​​​​क्षेत्र के अध्ययन के दौरान निम्नलिखित नैदानिक ​​​​संकेत बताए गए: दस्त (2.1%) और नरम मल (1.4%)।बिल्लियों में 1% से भी कम मामलों में उल्टी की सूचना मिली थी।

 

खुराक और प्रशासन

कुत्तों और बिल्लियों के लिए मौखिक प्रशासन के लिए अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार शरीर के वजन के प्रति पौंड 1.25 मिलीग्राम मार्बोफ्लोक्सासिन है, लेकिन खुराक को सुरक्षित रूप से 2.5 मिलीग्राम / पौंड तक बढ़ाया जा सकता है।

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार के लिए, अधिकतम 30 दिनों के लिए नैदानिक ​​लक्षणों की समाप्ति के बाद 2-3 दिनों के लिए जेनिक्विन की गोलियां दी जानी चाहिए।यूरिनरी ट्रैक्ट इंफेक्शन के इलाज के लिए कम से कम 10 दिनों तक जेनिक्विन टैबलेट का सेवन करना चाहिए।यदि 5 दिनों के भीतर कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और चिकित्सा के एक अलग पाठ्यक्रम पर विचार किया जाना चाहिए।

 

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यौगिक (उदाहरण के लिए, सुक्रालफेट, एंटासिड और खनिज पूरक) जिसमें द्विसंयोजक और त्रिसंयोजक धनायन होते हैं (जैसे, लोहा, एल्यूमीनियम, कैल्शियम, मैग्नीशियम, और जस्ता) क्विनोलोन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप उत्पाद जैव उपलब्धता में कमी हो सकती है।इसलिए, खाद्य पदार्थों, पूरक, या इन यौगिकों से युक्त अन्य तैयारी के साथ क्विनोलोन के सहवर्ती मौखिक प्रशासन से बचा जाना चाहिए।

 

प्रभावशीलता की पुष्टि

कुत्तों और बिल्लियों में बैक्टीरिया की त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण और मार्बोफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया से जुड़े कुत्तों में मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस) में नैदानिक ​​प्रभावशीलता की पुष्टि की गई थी।नैदानिक ​​​​क्षेत्र अध्ययनों में पृथक जीवाणु रोगजनकों को प्रदान किया जाता है कीटाणु-विज्ञान अनुभाग।

लक्ष्य पशु सुरक्षा

 

कुत्ते

मार्बोफ्लोक्सासिन की विषाक्तता का आकलन 12 से 14 महीने के बीगल कुत्तों में किया गया था, जो 42 दिनों के लिए 2.5, 7.5 और 12.5 मिलीग्राम / एलबी / दिन में मार्बोफ्लोक्सासिन प्रशासित करते थे।उल्टी, लाल त्वचा (आमतौर पर कान शामिल) और लाल श्लेष्मा झिल्ली को कभी-कभी नियंत्रण सहित सभी समूहों में देखा गया था, लेकिन 12.5 मिलीग्राम / एलबी समूह में सबसे अधिक बार नोट किया गया था।7.5 मिलीग्राम / पौंड और 12.5 मिलीग्राम / पौंड समूहों में भोजन की खपत में कमी और वजन घटाने महत्वपूर्ण थे।किसी भी उपचारित पशुओं में कोई नैदानिक ​​लंगड़ापन नहीं पाया गया।1/8 प्लेसबो-इलाज वाले जानवरों में आर्टिकुलर कार्टिलेज में न्यूनतम से मामूली घाव देखे गए और 3/8 जानवरों में 12.5 मिलीग्राम मार्बोफ्लोक्सासिन / एलबी दिया गया।मैक्रोस्कोपिक रूप से, ये घाव पुटिका, उभरे हुए क्षेत्र या उदास, हल्के रंग के क्षेत्र थे।सूक्ष्म रूप से, इन घावों को निम्नलिखित में से एक या अधिक की उपस्थिति की विशेषता थी: फिशरिंग, क्षरण, चोंड्रोसाइट प्रसार, फाइब्रिलेशन, या आर्टिकुलर कार्टिलेज का लंबवत विभाजन।इलाज किए गए कुत्तों में ये उपास्थि घाव नियंत्रण कुत्तों के समान थे, और फ्लोरोक्विनोलोन द्वारा उत्पादित लोगों के समान नहीं थे।उपरोक्त पैथोलॉजिकल परिवर्तनों के अलावा, आर्टिकुलर कार्टिलेज के लाल क्षेत्रों को 0/8 प्लेसबो-उपचारित कुत्तों में और तीन मार्बोफ्लोक्सासिन-उपचारित समूहों में से प्रत्येक के 2/8 कुत्तों में मैक्रोस्कोपिक रूप से नोट किया गया था।इन क्षेत्रों को आमतौर पर आर्टिकुलर सतह के संवहनी क्षेत्रों के साथ सूक्ष्म रूप से सहसंबद्ध किया जाता है, लेकिन सभी जानवरों में सूक्ष्म रूप से पुष्टि नहीं की जा सकती है।उनमें परिपक्व रेशेदार संयोजी ऊतक में बड़ी रक्त वाहिकाएं शामिल थीं, जिसमें दवा-प्रेरित क्षति के कारण सक्रिय संवहनीकरण का कोई संकेत नहीं था।उन्हें विकास संबंधी विसंगतियों या संयुक्त सतह के सामान्य बदलाव होने की सबसे अधिक संभावना माना जाता था और उन्हें दवा उपचार से संबंधित नहीं माना जाता था।

मार्बोफ्लोक्सासिन को 12 से 14 महीने के बीगल कुत्तों को 12 दिनों के लिए 25 मिलीग्राम / एलबी / दिन की खुराक पर प्रशासित किया गया था।इलाज किए गए कुत्तों में भोजन की खपत में कमी, उल्टी, निर्जलीकरण, अत्यधिक लार, कंपकंपी, लाल त्वचा, चेहरे की सूजन, गतिविधि में कमी और वजन में कमी देखी गई।कोई नैदानिक ​​लंगड़ापन नोट नहीं किया गया था।जैसा कि 42 दिनों के अध्ययन में, आर्टिकुलर कार्टिलेज के स्थूल रूप से दृश्यमान, फोकल, लाल क्षेत्र देखे गए थे।इन निष्कर्षों को 2/6 प्लेसबो-इलाज वाले कुत्तों में और 4/6 मार्बोफ्लोक्सासिंट्रीटेड कुत्तों में नोट किया गया था।फ़ॉसी फ़ाइब्रोकार्टिलेज के क्षेत्र थे जिनमें प्रमुख संवहनीकरण या सबकोन्ड्रल हड्डी के बढ़े हुए संवहनीकरण थे।सूक्ष्म और मैक्रोस्कोपिक रूप से उपस्थिति के कारण, इन लाल फॉसी को विकास संबंधी विसंगतियों या आर्टिकुलर कार्टिलेज में सामान्य बदलाव होने की संभावना के रूप में वर्णित किया गया था।

मार्बोफ्लोक्सासिन को 14 दिनों के लिए 5 मिलीग्राम / पौंड / दिन की खुराक पर 3 से 4 महीने की बड़ी नस्ल, उद्देश्य-नस्ल वाले मोंगरेल कुत्तों को प्रशासित किया गया, जिसके परिणामस्वरूप सभी कुत्तों में आर्टिकुलर कार्टिलेज घावों के कारण चिह्नित लंगड़ापन हुआ।लंगड़ापन भूख और गतिविधि में कमी के साथ था।

बिल्ली की

मार्बोफ्लोक्सासिन को लगातार 42 दिनों तक 24 बिल्लियों को लगभग 8 महीने की उम्र (प्रति उपचार समूह में 8 बिल्लियों) को 2.5, 7.5 और 12.5 मिलीग्राम / पौंड / दिन (5.5, 16.5 और 27.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) की खुराक पर प्रशासित किया गया था।मार्बोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार से शरीर के वजन, भोजन की खपत, सीरम रसायन, यूरिनलिसिस या अंग वजन मापदंडों पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।प्लेसीबो समूह सहित सभी उपचार समूहों में कुछ बिल्लियों में खंडित न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी देखी गई, लेकिन मार्बोफ्लोक्सासिन-उपचारित समूहों में माध्य संख्या काफी कम थी।कुछ बिल्लियों में, निरपेक्ष न्यूट्रोफिल की संख्या सामान्य संदर्भ मूल्यों से कम थी (मार्बोफ्लोक्सासिन-उपचारित बिल्ली में 615 न्यूट्रोफिल/μL जितनी कम थी और प्लेसबो-उपचारित बिल्ली में 882 न्यूट्रोफिल/μL जितनी कम थी)।अन्य हेमटोलॉजिकल टिप्पणियों पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।उच्चतम खुराक समूह में बिल्लियों में कभी-कभी नैदानिक ​​​​लक्षण नोट किए गए थे: 4/8 बिल्लियों में अत्यधिक लार और 2/8 बिल्लियों में कान की पिनाई की लाली।फीमर के आर्टिकुलर कार्टिलेज में मैक्रोस्कोपिक परिवर्तन एक बिल्ली में 7.5 मिलीग्राम / एलबी प्राप्त करने में और 3 बिल्लियों में 12.5 मिलीग्राम / एलबी प्राप्त करने में देखा गया था।सूक्ष्म रूप से, ये स्थूल घाव एक फोकल या मल्टीफोकल चोंड्रोपैथी से संबंधित थे।माइक्रोस्कोपिक चोंड्रोपैथी मैक्रोस्कोपिक टिप्पणियों से जुड़ी नहीं थी, एक बिल्ली में भी मौजूद थी जिसका इलाज 2.5 मिलीग्राम / एलबी (खुराक सीमा के ऊपरी छोर का 1X) और एक अतिरिक्त बिल्ली का इलाज 7.5 मिलीग्राम / एलबी के साथ किया गया था।अध्ययन के दौरान लंगड़ापन का कोई सबूत नहीं था।एक मध्य-खुराक बिल्ली और 4 उच्च-खुराक बिल्लियों में जिल्द की सूजन को फैलाने के लिए एक पेरिवास्कुलर को सूक्ष्म रूप से देखा गया था।एक बोर्ड-प्रमाणित नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा फंडुस्कोपिक परीक्षा और ओकुलर पैथोलॉजिस्ट द्वारा रेटिना और ऑप्टिक तंत्रिका की हिस्टोलॉजिक परीक्षा में किसी भी उपचार समूह में कोई घाव नहीं पाया गया।

मार्बोफ्लोक्सासिन को मौखिक रूप से लगभग 8 महीने की उम्र की 6 बिल्लियों को लगातार 14 दिनों तक 25 मिलीग्राम / पौंड / दिन (55 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) की खुराक पर दिया गया था।दवा असहिष्णुता से जुड़े नैदानिक ​​संकेत 5/6 बिल्लियों में अत्यधिक लार थे और 8 दिनों के उपचार के बाद सभी बिल्लियों में कान की पिनाई की लाली थी।कभी-कभी कई बिल्लियों में उत्सर्जन का उल्लेख किया गया था और एक बिल्ली में कम गतिविधि देखी गई थी।नियंत्रण की तुलना में कुछ जानवरों, मुख्य रूप से पुरुषों में भोजन की मात्रा में कमी देखी गई।पेरिवास्कुलर टू डिफ्यूज़ डर्मेटाइटिस को सभी उपचारित जानवरों के पिने में और कई जानवरों के मानक त्वचा के नमूनों में सूक्ष्म रूप से देखा गया था।2/6 उपचारित पशुओं में फोकल या मल्टीफोकल आर्टिकुलर चोंड्रोपैथी थी।एक इलाज की गई बिल्ली में एक ग्रहणी संबंधी श्लैष्मिक क्षरण था और एक उपचारित बिल्ली को पाइलोरिक अल्सर था।लंगड़ापन का कोई अवलोकन नहीं था और हेमेटोलॉजी, नैदानिक ​​रसायन विज्ञान, मूत्रालय, या अंग वजन मापदंडों पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं था।एक बोर्ड-प्रमाणित नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा फंडुस्कोपिक परीक्षा और ओकुलर पैथोलॉजिस्ट द्वारा रेटिना और ऑप्टिक तंत्रिका की हिस्टोलॉजिक परीक्षा में कोई घाव नहीं पाया गया।

12-14 महीने की उम्र के कंकाल की परिपक्व बिल्लियों के आर्टिकुलर कार्टिलेज पर मार्बोफ्लोक्सासिन के प्रभाव की जांच के लिए एक अध्ययन किया गया था।चालीस बिल्लियों को बेतरतीब ढंग से 10 बिल्लियों के 4 समूहों को सौंपा गया था।समूहों को लगातार 42 दिनों तक 1.25, 3.75 या 7.5 मिलीग्राम/एलबी/दिन (2.75, 8.25 या 16.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) की खुराक पर प्लेसबो या मार्बोफ्लोक्सासिन प्राप्त हुआ।जोड़ों या अन्य ऊतकों में कोई उपचार-संबंधी रोग संबंधी परिवर्तन नहीं थे।प्लेसीबो सहित सभी उपचार समूहों में उत्सर्जन और नरम मल का उल्लेख किया गया था, और बढ़ती खुराक और उपचार की अवधि के साथ आवृत्ति में वृद्धि हुई थी।उच्च खुराक वाले पुरुषों में उत्सर्जन अधिक स्पष्ट था।

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस (86 डिग्री फारेनहाइट) से नीचे स्टोर करें।

 

कैसे आपूर्ति होगी

जेनिक्विन टैबलेट मार्बोफ्लोक्सासिन और बोतल के आकार की निम्नलिखित ताकत में उपलब्ध हैं:

100 या 250 गोलियों वाली बोतलों में आपूर्ति की गई 25 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां
100 या 250 गोलियों वाली बोतलों में आपूर्ति की गई 50 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां
50 टैबलेट की बोतल में आपूर्ति की गई 100 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां
50 टैबलेट की बोतल में आपूर्ति की गई 200 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां

 

 

 

 

 

 

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