चीन फार्मा शुद्ध पाउडर निर्माता

यूएसपी मार्बोफ्लोक्सासिन पाउडर, जीवाणुरोधी मार्बोफ्लोक्सासिन पशु चिकित्सा उपयोग 115550-35-1

उत्पाद विवरण:
उत्पत्ति के प्लेस: शीआन, चीन
ब्रांड नाम: wango
प्रमाणन: USP, BP
मॉडल संख्या: डब्ल्यूजी-0015
भुगतान & नौवहन नियमों:
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1किलोग्राम हर बार
मूल्य: FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable .
पैकेजिंग विवरण: टीएनटी या डीएचएल द्वारा 10-1000 ग्राम एल्युमिनियम फॉयल बैग पैकेजिंग 25 किलोग्राम प्रति ड्रम।
प्रसव के समय: 3-5 कार्य दिवस
भुगतान शर्तें: एल/सी, टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, मनीग्राम
आपूर्ति की क्षमता: 1000किलोग्राम हर महीने

विस्तार जानकारी

प्रयोग: पशुचिकित्सा रंग: पीला महीन पाउडर
समारोह: जीवाणुरोधी पाउडर कैस: 115550-35-1
प्रमुखता देना:

यूएसपी मार्बोफ्लोक्सासिन पाउडर

,

यूएसपी 115550-35-1

,

जीवाणुरोधी मार्बोफ्लोक्सासिन पशु चिकित्सा उपयोग

उत्पाद विवरण

Marbofloxacin कुत्तों और बिल्लियों का इलाज और मूत्र पथ के संक्रमण के लिए पशु चिकित्सा कैस 115550-35-1 2000 किग्रा 2021 वर्ष का ताजा स्टॉक

 

यूएसपी मार्बोफ्लोक्सासिन पाउडर, जीवाणुरोधी मार्बोफ्लोक्सासिन पशु चिकित्सा उपयोग 115550-35-1 0

 

उत्पाद का नाम:

मार्बोफ्लोक्सासिन

शेल्फ जीवन:

5 साल

विशिष्टता:

ईपी8

परीक्षण की चीज़ें

विनिर्देश

विश्लेषण के परिणाम

दिखावट

हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर

अनुरूप है

घुलनशीलता

पानी में थोड़ा घुलनशील, मिथाइलीन क्लोराइड में थोड़ा घुलनशील या थोड़ा घुलनशील, इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील (96 प्रतिशत)

अनुरूप है

पहचान

मार्बोफ्लोक्सासिन सीआरएस के अनुरूप है

अनुरूप है

अवशोषण

0.20

0.08

सूखने पर नुक्सान

≤0.5%

0.12%

सलफेट युक्त राख

≤0.1%

0.05%

हैवी मेटल्स

20पीपीएम

20पीपीएम

संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी)

अशुद्धता A≤0.1%

पता नहीं लगा

अशुद्धता बी ≤0.1%

पता नहीं लगा

अशुद्धता सी ≤0.2%

0.06%

अशुद्धता डी≤0.2%

पता नहीं लगा

अशुद्धता ई≤0.2%

पता नहीं लगा

कोई अन्य एकल अशुद्धता≤0.2%

पता नहीं लगा

कुल अशुद्धियाँ≤0.5%

0.06%

अवशिष्ट द्रव

इथेनॉल (5000 पीपीएम)

309पीपीएम

टोल्यूनि≤890पीपीएम

457पीपीएम

मेथिलीन क्लोराइड (600ppm)

पता नहीं लगा

परख

99.0% से 101.0% (सूखा पदार्थ)

100%

 

 

विवरण

मार्बोफ्लोक्सासिन, कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के फ्लोरोक्विनोलोन वर्ग से एक सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट है।Marbofloxacin 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[3,2,1-ij] के लिए गैर-मालिकाना पदनाम है। [4,1,2] बेंज़ोक्साडियाज़िन 6-कार्बोक्जिलिक एसिड।अनुभवजन्य सूत्र C . है17एच19एफएन4हे4और आणविक भार 362.36 है।यौगिक पानी में घुलनशील है;हालांकि, क्षारीय स्थितियों में घुलनशीलता कम हो जाती है।N-octanol/जल विभाजन गुणांक (Kow) 0.835 pH 7 और 25°C पर मापा जाता है।

आकृति 1: मार्बोफ्लोक्सासिन की रासायनिक संरचना

 

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

मौखिक प्रशासन के बाद उपवास वाले जानवरों के लिए मार्बोफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।द्विसंयोजक उद्धरण आमतौर पर फ्लोरोक्विनोलोन के अवशोषण को कम करने के लिए जाने जाते हैं।मार्बोफ्लोक्सासिन के अवशोषण पर सहवर्ती खिला के प्रभाव निर्धारित नहीं किए गए हैं।(देखोदवाओं का पारस्परिक प्रभाव।) कुत्ते में, मार्बोफ्लोक्सासिन की मौखिक खुराक का लगभग 40% मूत्र में अपरिवर्तित होता है1.मल में उत्सर्जन, अपरिवर्तित दवा के रूप में भी, कुत्तों में उन्मूलन का अन्य प्रमुख मार्ग है।कुत्तों में जिगर द्वारा दस से 15% मार्बोफ्लोक्सासिन का चयापचय किया जाता है।

कृत्रिम परिवेशीय कुत्तों में मार्बोफ्लोक्सासिन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 9.1% और बिल्लियों में 7.3% था।बिल्ली में, मौखिक खुराक का लगभग 70% मूत्र में मार्बोफ्लोक्सासिन और मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, जिसमें लगभग 85% उत्सर्जित सामग्री अपरिवर्तित दवा के रूप में होती है।अंतःशिरा खुराक से संबंधित फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अनुमान 6 स्वस्थ वयस्क बीगल कुत्तों के एक अध्ययन में लगाया गया था, और उन्हें तालिका 1 में संक्षेपित किया गया है। समान जानवरों को मौखिक गोलियों की खुराक के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता 94% थी।

1.25 मिलीग्राम / पौंड या 2.5 मिलीग्राम / पौंड की एकल मौखिक खुराक के बाद स्वस्थ वयस्क बीगल कुत्तों (प्रति खुराक समूह में 6 कुत्ते) में समय के साथ मार्बोफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित की गई थी।मौखिक रूप से प्रशासित मार्बोफ्लोक्सासिन का अवशोषण आनुपातिक रूप से 1.25 से 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक सीमा पर बढ़ता है।2.5 मिलीग्राम / पौंड की एकल मौखिक खुराक के बाद 7 स्वस्थ वयस्क नर बिल्लियों में मार्बोफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता समय के साथ निर्धारित की गई थी।कुत्तों और बिल्लियों की मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर को आंकड़े 2 और 3 और तालिका 2 में संक्षेपित किया गया है। टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन और खुराक अंतराल के आधार पर, स्थिर-राज्य स्तर तीसरी खुराक के बाद पहुंच जाते हैं और होने की उम्मीद है कुत्तों में लगभग 25% अधिक और बिल्लियों में 35% अधिक एकल खुराक के बाद प्राप्त की तुलना में अधिक है।मार्बोफ्लोक्सासिन व्यापक रूप से कैनाइन ऊतकों में वितरित किया जाता है।मार्बोफ्लोक्सासिन के ऊतक सांद्रता स्वस्थ नर बीगल कुत्तों (समय अवधि में 4 कुत्ते) में 2, 18 और 24 घंटे में एकल मौखिक खुराक (1.25 या 2.5 मिलीग्राम / एलबी) के बाद निर्धारित किए गए थे और उन्हें टेबल्स 3 ए और 3 बी में संक्षेपित किया गया है।

तालिका 1: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर 6 वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर।

पैरामीटर

अनुमान ± एसडी* n=6

शरीर की कुल निकासी, (एमएल/एच•किलोग्राम)

94 ± 8

स्थिर अवस्था में वितरण का आयतन, Vएसएस, (एल/किग्रा)

1.19 ± 0.08

एयूसी0-सूचना (μg•h/एमएल)

59 ± 5

टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच)

9.5 ± 0.7

* एसडी = मानक विचलन

तालिका 2: वयस्क बीगल कुत्तों को 1.25 मिलीग्राम/पौंड की मामूली खुराक पर मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर या
2.5 मिलीग्राम/पौंड और बिल्लियों के लिए 2.5 मिलीग्राम/पौंड।मैं

 

 

 

 

मापदंडों

कुत्ते का अनुमान ± एसडी* (1.25 मिलीग्राम/पौंड) n=6

कुत्ते का अनुमान ± एसडी* (2.5 मिलीग्राम/पौंड) n=6

बिल्ली का अनुमान ± एसडी* (2.5 मिलीग्राम/पौंड) n=7

अधिकतम एकाग्रता का समय, टीमैक्स(एच)

1.5 ± 0.3

1.8 ± 0.3

1.2 ± 0.6

अधिकतम एकाग्रता, सीअधिकतम, (μg/एमएल)

2.0 ± 0.2

4.2 ± 0.5

4.8 ± 0.7

एयूसी0-सूचना (μg•h/एमएल)

31.2 ± 1.6

64 ± 8

70 ± 6

टर्मिनल प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन, टी1/2(एच)

10.7 ± 1.6

10.9 ± 0.6

12.7 ± 1.1

मैं कुत्तों को दी जाने वाली औसत वास्तविक खुराक क्रमशः 1.22 मिलीग्राम/पौंड और 2.56 मिलीग्राम/पौंड थी, और माध्य
बिल्लियों को दी जाने वाली वास्तविक खुराक 2.82 मिलीग्राम/पौंड थी।
* एसडी = मानक विचलन

चित्र 2: 1.25 मिलीग्राम/एलबी या 2.5 मिलीग्राम/एलबी की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों के लिए मार्बोफ्लोक्सासिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद औसत प्लाज्मा सांद्रता (μg/mL)।

* तालिका 4 देखें कीटाणु-विज्ञान एमआईसी डेटा के लिए अनुभाग।

Figure 2.

चित्र तीन: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर वयस्क बिल्लियों को मार्बोफ्लोक्सासिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद औसत प्लाज्मा सांद्रता (माइक्रोग्राम / एमएल)।

* तालिका 5 देखें कीटाणु-विज्ञान एमआईसी डेटा के लिए अनुभाग।

Figure 3.

तालिका 3ए: 1.25 मिलीग्राम / एलबी * की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद ऊतक वितरण।

ऊतक

मार्बोफ्लोक्सासिन 2 घंटे (n=4)

एकाग्रता 18 घंटे (एन = 4)

(μg/g ± एसडी) 24 घंटे (एन = 4)

मूत्राशय

4.8 ± 1.1

2.6 ± 1.5

1.11 ± 0.19

अस्थि मज्जा

3.1 ± 0.5

1.5 ± 1.5

0.7 ± 0.2

मल

15 ± 9

48 ± 40

26 ± 11

सूखेपन

3.6 ± 0.5

1.3 ± 1.0

0.7 ± 0.3

गुर्दा

7.1 ± 1.7

1.4 ± 0.5

0.9 ± 0.3

फेफड़ा

3.0 ± 0.5

0.8 ± 0.2

0.57 ± 0.19

लसीका ग्रंथि

5.5 ± 1.1

1.3 ± 0.3

1.0 ± 0.3

मांसपेशी

4.1 ± 0.3

1.0 ± 0.3

0.7 ± 0.2

पौरुष ग्रंथि

5.6 ± 1.4

1.8 ± 0.6

1.1 ± 0.4

त्वचा

1.9 ± 0.6

0.41 ± 0.13

0.32 ± 0.08

* एसडी = मानक विचलन

तालिका 3 बी: 2.5 मिलीग्राम / पौंड की खुराक पर वयस्क बीगल कुत्तों को मार्बोफ्लोक्सासिन गोलियों के एकल मौखिक प्रशासन के बाद ऊतक वितरण।

ऊतक

मार्बोफ्लोक्सासिन 2 घंटे (n=4)

एकाग्रता 18 घंटे (एन = 4)

(μg/g ± एसडी*) 24 घंटे (एन = 4)

मूत्राशय

12 ± 4

6 ± 7

1.8 ± 0.4

अस्थि मज्जा

4.6 ± 1.5

1.28 ± 0.13

0.9 ± 0.3

मल

18 ± 3

52 ± 17

47 ± 28

सूखेपन

7.8 ± 1.1

2.0 ± 0.3

1.1 ± 0.3

गुर्दा

12.7 ± 1.7

2.7 ± 0.3

1.6 ± 0.2

फेफड़ा

5.48 ± 0.17

1.45 ± 0.19

1.0 ± 0.2

लसीका ग्रंथि

8.3 ± 0.7

2.3 ± 0.5

2.03 ± 0.06

मांसपेशी

7.5 ± 0.5

1.8 ± 0.3

1.20 ± 0.12

पौरुष ग्रंथि

11 ± 3

2.7 ± 1.0

2.0 ± 0.5

त्वचा

3.20 ± 0.33

0.705 ± 0.013

0.46 ± 0.09

* एसडी = मानक विचलन

 

कीटाणु-विज्ञान

फ्लोरोक्विनोलोन की प्राथमिक क्रिया जीवाणु एंजाइम, डीएनए गाइरेज़ को रोकना है।अतिसंवेदनशील जीवों में, फ्लोरोक्विनोलोन अपेक्षाकृत कम सांद्रता में तेजी से जीवाणुनाशक होते हैं।मार्बोफ्लोक्सासिन ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव जीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक है।संयुक्त राज्य अमेरिका में किए गए नैदानिक ​​​​क्षेत्र अध्ययनों में पृथक रोगजनकों की न्यूनतम अवरोधक सांद्रता (एमआईसी) नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला मानकों (एनसीसीएलएस) मानकों के लिए राष्ट्रीय समिति का उपयोग करके निर्धारित की गई थी, और तालिका 4 और 5 में दिखाया गया है।

तालिका 4.1994-1996 के दौरान किए गए नैदानिक ​​अध्ययनों में नामांकित कुत्तों में त्वचा, कोमल ऊतकों और मूत्र पथ के संक्रमण से पृथक रोगजनकों के खिलाफ मार्बोफ्लोक्सासिन के एमआईसी मान* (μg/mL)।

जीव

आइसोलेट्स की संख्या

माइक50

माइक90

एमआईसी रेंज

स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस

135

0.25

0.25

0.125-2

इशरीकिया कोली

61

0.03

0.06

0.015-2

रूप बदलने वाला मिराबिलिस

35

0.06

0.125

0.03-0.25

बीटा रक्तलायी स्ट्रेप्टोकोकस,

(ग्रुप ए या ग्रुप बी नहीं)

25

1

2

0.5-16

स्ट्रैपटोकोकस,

ग्रुप डी एंटरोकोकस

16

1

4

0.008-4

पाश्चरेला मल्टीसिडा

13

0.015

0.06

0.008-0.5

स्टेफिलोकोकस ऑरियस

12

0.25

0.25

0.25-0.5

एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस

1 1

2

2

1-4

क्लेबसिएला निमोनिया

1 1

0.06

0.06

0.01-0.06

स्यूडोमोनास एसपीपी।

9

**

**

0.06-1

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

7

**

**

0.25-1

* इन विट्रो संवेदनशीलता डेटा (एमआईसी) और नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के बीच संबंध नहीं रहा है
निर्धारित।
** MIC50 और MIC90 आइसोलेट्स की अपर्याप्त संख्या के कारण गणना नहीं की गई।

तालिका 5: से पृथक रोगजनकों के खिलाफ मार्बोफ्लोक्सासिन के एमआईसी मान* (μg/mL)
1995 में आयोजित नैदानिक ​​अध्ययनों में नामांकित बिल्लियों में त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
और 1998.

जीव

आइसोलेट्स की संख्या

माइक50

माइक90

एमआईसी रेंज

पाश्चरेला मल्टीसिडा

135

0.03

0.06

0.008-0.25

बीटा रक्तलायी स्ट्रैपटोकोकस

22

1

1

0.06-1

स्टेफिलोकोकस ऑरियस

21

0.25

0.5

0.125-1

Corynebacterium एसपीपी

14

0.5

1

0.25-2

स्टेफिलोकोकस इंटरमीडियस

1 1

0.25

0.5

0.03-0.5

एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस

10

2.0

2.0

1.0-2.0

इशरीकिया कोली

10

0.03

0.03

0.015-0.03

रोग-कीट एसपीपी

10

0.25

0.25

0.125-0.25

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस (86 डिग्री फारेनहाइट) से नीचे स्टोर करें।

 

कैसे आपूर्ति होगी

जेनिक्विन टैबलेट मार्बोफ्लोक्सासिन और बोतल के आकार की निम्नलिखित ताकत में उपलब्ध हैं:

100 या 250 गोलियों वाली बोतलों में आपूर्ति की गई 25 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां
100 या 250 गोलियों वाली बोतलों में आपूर्ति की गई 50 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां
50 टैबलेट की बोतल में आपूर्ति की गई 100 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां
50 टैबलेट की बोतल में आपूर्ति की गई 200 मिलीग्राम स्कोर वाली गोलियां

 

यूएसपी मार्बोफ्लोक्सासिन पाउडर, जीवाणुरोधी मार्बोफ्लोक्सासिन पशु चिकित्सा उपयोग 115550-35-1 3

 

 

 

 

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